[发明专利]治疗自闭症的组合物、装置和方法

权利要求书

1.一种用于在有需要的个体中治疗、改善、逆转和/或预防(作为预防法)自闭症或自闭症谱系障碍(ASD)、任选地为退行性自闭症、倒退型自闭症或获得性自闭症综合征的方法，包括向所述有需要的个体施用包括以下或由以下组成的配制品、药物制剂或药物组合物：

(a)利福昔明(任选为XIFAXAN^TM，XIFAXANTA^TM或NORMIX^TM)、肠道延长释放(EIR)的利福昔明、利福霉素衍生物、利福平(rifampicin)(或利福平(rifampin))(任选为RIFADIN^TM)、利福布丁(任选为MYCOBUTIN^TM)、利福喷丁(任选为PRIFTIN^TM)、利福拉齐、二环霉素、或其混合物或组合，或者

(b)利福昔明(任选为Xifaxan^TM，XifaxanTA^TM或NORMIX^TM)和至少一种额外的抗微生物剂或抗生素剂，

其中，任选地，所述至少一种额外的抗微生物剂或抗生素剂包括万古霉素、甲硝唑(任选为FLAGYL^TM、METRO^TM)、替硝唑(任选为FAS1GYN^TM、SIMPLOTAN^TM、TINDAMAX^TM)、或其组合。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述自闭症或自闭症谱系障碍(ASD)选自由自闭障碍、待分类的广泛性发展障碍(PDD-NOS)和阿斯伯格综合症组成的组。

3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述至少一种额外的抗微生物剂或抗生素剂包括：来自选自以下的一个或多个类别的抗生素剂或抗菌剂：四环素类、青霉素类、大环内酯类、喹诺酮类、氯霉素类、利福霉素类、磺胺类、磺胺甲基异恶唑和恶唑烷酮类。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述至少一种额外的抗微生物剂或抗生素剂包括：强力霉素、金霉素、盐酸四环素、土霉素、地美环素、美他环素、米诺环素、青霉素、阿莫西林、红霉素、克拉霉素、罗红霉素、阿奇霉素、螺旋霉素、竹桃霉素、交沙霉素、北里霉素、氟利霉素、萘啶酸、恶喹酸、诺氟沙星、培氟沙星、氨氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、司帕沙星、左氧氟沙星、利福布丁、利福平、利福喷丁、磺胺异恶唑、磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶、磺胺多辛、柳氮磺胺吡啶、磺胺苯吡唑、氨苯砜、磺胺胞苷、利奈唑胺、或其任何组合。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述至少一种额外的抗微生物剂或抗生素剂包括：

氨苄西林、舒巴坦四环素、头孢菌素、碳青霉烯、亚胺培南、美罗培南、单菌霉素、林可酰胺、克林霉素、喹诺酮、氟喹诺酮、磺胺、弗氏菌素、硝基咪唑、甲硝唑、替硝唑、抗梭菌剂、或雷莫拉宁，

氨基糖苷类抗生素、庆大霉素、新霉素、链霉素、巴龙霉素、威大霉素、木他霉素、西索米星、奈替米星、retymicin、卡那霉素、胺酰醇、安沙霉素、β-内酰胺类抗生素、碳青霉烯、头孢菌素、头霉素、单菌霉素、氧头孢烯、林可酰胺类抗生素、克林霉素、或者林可霉素，

糖肽抗生素、万古霉素、替考拉宁、替拉万星、博来霉素、雷莫拉宁、癸烷素、多肽抗生素、放线菌素、放线菌素D、杆菌肽、杆菌肽、四环素、2,4-二氨基嘧啶类抗生素、棒曲霉素(clavacin、clairformin、claviform、expansine、clavatin、expansin、gigantin、leucopin、patuline、或patulin)，或者

其等效物或其组合。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在向所述有需要的个体施用所述配制品、药物制剂或药物组合物后，与开始所述施用前相比，所述个体表现出自闭症或自闭症谱系障碍(ASD)症状严重性降低至少约5％至10％，其中症状严重性的所述降低基于从由以下组成的组中选择的评估系统：儿童自闭症评定量表(CARS)、儿童自闭症评定量表2-标准形式(CARS2-ST)、儿童自闭症评定量表2-高功能(CARS2-HF)、及其组合。