[发明专利]用于治疗先天性腹泻障碍的方法和组合物在审
| 申请号： | 201880043974.4 | 申请日： | 2018-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN110831667A | 公开（公告）日： | 2020-02-21 |
| 发明（设计）人： | L·A·康特;P·R·查特维迪 | 申请（专利权）人： | 纳波制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61P1/00 | 分类号： | A61P1/00;A61P1/04;A61P1/12 |
| 代理公司： | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 | 代理人： | 李华英 |
| 地址： | 美国加*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 治疗 先天性 腹泻 障碍 方法 组合 | ||
1.治疗受试者的与先天性腹泻障碍(CDD)相关的分泌性腹泻的方法，所述方法包含向有此需要的受试者施用一定量的组合物，该组合物包含有效地治疗与CDD相关的分泌性腹泻的来自龙血巴豆(Croton lechleri)的分离的原花青素聚合物。
2.权利要求1的方法，其中CDD为微绒毛包涵体病、先天性簇状肠病、毛发-肝-小肠综合征、免疫功能障碍多内分泌腺病、X-连锁的IPEX-样综合征、先天性钠腹泻、先天性氯化物性腹泻或原发性胆汁酸吸收不良。
3.权利要求1或2的方法，其中所述受试者为人类婴儿。
4.权利要求1-3任一项的方法，其中所述受试者需要胃肠外营养。
5.权利要求1-4任一项的方法，其中所述受试者具有肠切除术或肠移植物。
6.权利要求1-5任一项的方法，其中在受试者开始表现出CDD症状后施用所述组合物。
7.权利要求1-6任一项的方法，其中在出生1周内施用所述组合物。
8.权利要求1-6任一项的方法，其中在出生1个月内施用所述组合物。
9.权利要求1-6任一项的方法，其中在出生1年内施用所述组合物。
10.权利要求1-9任一项的方法，其中所述施用包含向有此需要的受试者施用约250mg-约1000mg crofelemer/天；施用约250mg crofelemer/天；施用约500mg crofelemer/天；施用约1000mg crofelemer/天；施用约125mg crofelemer 2次/天；施用约250mg组合物2次/天；或施用约500mg crofelemer 2次/天。
11.权利要求1-10任一项的方法，其中将所述组合物以肠溶衣口服剂型施用。
12.权利要求1-10任一项的方法，其中将所述组合物以非肠溶衣口服剂型施用。
13.权利要求1-9任一项的方法，其中所述施用包含以2mg/kg-10mg/kg 2次/天的剂量施用在水性媒介物中的组合物。
14.权利要求13的方法，其中用水性媒介物配制原花青素聚合物，不使用任何肠溶衣。
15.权利要求13的方法，其中用水性媒介物将原花青素聚合物配制成肠溶衣颗粒或粉末。
16.权利要求1-9或12任一项的方法，其中所述施用包含施用来自龙血巴豆的原花青素聚合物组合物，其与约250mg-约1000mg/天；约250mg/天；约500mg/天；约1000mg/天；约125mg 2次/天；约250mg 2次/天；或约500mg 2次/天的肠保护的crofelemer剂量具有生物等效性。
17.权利要求1-9任一项的方法，其中所述施用包含施用来自龙血巴豆的原花青素聚合物组合物，其与2mg/kg-10mg/kg肠溶衣crofelemer 2次/天的剂量具有生物等效性。
18.权利要求1-17任一项的方法，其中如果所述受试者表现出水合、营养状态或电解质平衡方面的改善，则将该受试者视为被治疗。
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