[发明专利]具有多个测试线的色谱带、包括其的诊断试剂盒及包括多个竞争反应测定步骤的定性、半定量、定量分析方法

权利要求书

1.一种色谱带，具有接合体垫及检测垫，上述色谱带的特征在于，上述接合体垫具有与靶物质发生反应的第一配体及与上述第一配体相结合的信号检测标记物质，或者在样本展开之前或样本展开时相互连接来形成第一接合体，当样本展开时，接合体能够向检测垫移动，上述检测垫由2个以上的测试线相隔离而成，在上述2个以上的测试线分别固定有与靶物质相同的物质或其类似物，从而能够与不与样本内的靶物质相结合的裸露接合体发生反应，

当使用多个测试线时，随着测试线的数量增加至N(N≥2)，信号的强度恒定维持至浓度Mn值，而当测试线的数量超过N(N≥2)时，信号的强度逐渐减少，最终信号强度收敛为0；

所述多个测试线上固定有相同的与靶物质相同的物质或其类似物，且以相同的量进行固定；

上述接合体垫具有不与靶物质发生反应的第二配体及与上述第二配体相结合的信号检测标记物质，在样本展开之前或样本展开时，第二配体与标记物质相连接来形成第二接合体，当样本展开时，第二接合体能够向检测垫移动，上述检测垫还具有能够确认样本的展开的对照线，在上述对照线固定有不与靶物质或第一接合体发生反应的物质，上述对照线用物质能够与不与靶物质相结合的第二接合体发生反应；

使用上述对照线和所述多个测试线中各测试线的信号强度之比作为内部标准信号数据。

2.根据权利要求1所述的色谱带，其特征在于，上述第一配体在接合体垫内以规定量存在，其中一部分与样本内的靶物质发生反应，来形成在具有上述第一配体及标记物质的第一接合体结合有靶物质的复合物，并且，随着样本内的靶物质的浓度增加，所形成的上述复合物的数量也增加，相反，裸露接合体的数量减少。

3.根据权利要求2所述的色谱带，其特征在于，具有上述第一配体、标记物质及靶物质的复合物未被测试线所捕获，不与上述样本内的靶物质相结合，而具有第一配体及标记物质的裸露接合体与以规定量固定于测试线的靶物质的相同的物质或其类似物发生反应，从而被测试线所捕获来呈现出信号，并能够从上述测试线的标记物质测定信号来测定样本内的是否存在靶物质、靶物质的量或能够同时测定这两种。

4.根据权利要求3所述的色谱带，其特征在于，来自固定于检测垫的所有测试线的信号强度随着样本内的靶物质的浓度增加而减少。

5.根据权利要求4所述的色谱带，其特征在于，样本内的靶物质的浓度达到M值为止，来自上述测试线的信号强度得到恒定维持，当样本内的靶物质的浓度超过M值时，来自上述测试线的信号强度逐渐减少，最终信号强度收敛为0，上述M值为与以规定量固定于上述测试线的靶物质相同的物质或其类似物均与上述裸露接合体发生反应来实现饱和的情况下的样本内的靶物质的最大浓度。

6.根据权利要求1所述的色谱带，其特征在于，上述色谱带包括:

样品垫，导入用于确认是否包含靶物质的样本；

上述接合体垫，上述接合体垫的一末端与上述样品垫相连接；

上述检测垫，上述检测垫的一末端与上述接合体垫的另一末端相连接；

吸湿垫，上述吸湿垫的一末端与上述检测垫的另一末端相连接，并提供用于从上述样品垫移送样本的驱动力；以及

固体支架，位于上述色谱带的下部。

7.根据权利要求6所述的色谱带，其特征在于，上述支架由选自由硝化纤维、尼龙、聚偏氟乙烯、玻璃及塑料组成的组中的材料形成。

8.根据权利要求1所述的色谱带，其特征在于，上述配体为蛋白质、抗原、抗体、DNA、RNA、PNA或核酸适配体。

9.根据权利要求1所述的色谱带，其特征在于，上述标记物质为胶体金、乳胶粒子、有色聚苯乙烯微细粒子、酶、荧光染料、传导性高分子、发光物质或磁性粒子。

10.根据权利要求1所述的色谱带，其特征在于，靶物质能够与配体相结合的部位仅为一个。