[发明专利]C1-酯酶抑制剂制剂

权利要求书

1.C1-酯酶抑制剂(C1-Inh)制剂，其中所述C1-Inh制剂含有浓度范围为5-400mM的组氨酸，但不包含柠檬酸盐或磷酸盐。

2.根据权利要求1所述的C1-Inh制剂，其中所述组氨酸浓度范围为8-300mM，优选地该范围为10-250mM，更优选地该范围为12-200mM，最优选地该范围为14-150mM。

3.根据权利要求1或2所述的C1-Inh制剂，其中所述C1-Inh的浓度范围为50-2500IU/ml，优选地该范围为100-1500IU/ml，更优选地该范围为150-1000IU/ml。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的C1-Inh制剂，其中所述C1-Inh制剂适合于皮下或静脉内施用。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的C1-Inh制剂，还包含一种或多种其他天然氨基酸，优选地选自精氨酸和甘氨酸的一种或两种其他氨基酸。

6.根据权利要求5所述的C1-Inh制剂，其中所述精氨酸浓度范围为10-300mM，优选地该范围为20-250mM，更优选地该范围为30-150mM，最优选地该范围为50-120mM。

7.根据权利要求6所述的C1-Inh制剂，其中所述甘氨酸浓度范围为5-200mM，优选地该范围为7-150mM，更优选地该范围为8-120mM，最优选地该甘氨酸浓度范围为9-60mM。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的C1-Inh制剂，还包含盐，优选地该盐为氯化钠，其中所述盐的浓度范围优选为8-150mM，更优选地该范围为10-100mM，最优选地该范围为15-80mM。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的C1-Inh制剂，其中所述制剂的pH范围为6.0-8.0，优选地该范围为7.0-7.8，更优选地该范围为7.1-7.5。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的C1-Inh制剂，其中所述C1-Inh制剂的渗透压摩尔浓度范围为200-800mOsmol/kg，优选地该范围为200-600mOsmol/kg，更优选地该范围为250-500mOsmol/kg。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的C1-Inh制剂，其中所述C1-Inh制剂的氨基酸的总浓度范围为50-600mM，优选地该范围为80-400mM，更优选地该范围为90-350mM，最优选地该范围为100-350mM。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的C1-Inh制剂，其中所述C1-Inh制剂是冻干的。

13.根据权利要求12所述的C1-Inh制剂，其包含氯化钠和精氨酸，其特征在于渗透压摩尔浓度为200-800mOsmol/kg，pH值为6.0-8.0，特别是7.0-7.8，优选地pH值为7.1-7.5。

14.根据权利要求12所述的C1-Inh制剂，其包含10-100mM的氯化钠、5-400mM的组氨酸和5-400mM的精氨酸。

15.根据权利要求12所述的C1-Inh制剂，其包含25-35mM的氯化钠、10-20mM的组氨酸和70-90mM的精氨酸，其特征在于渗透压摩尔浓度为200-800mOsmol/kg，pH值为7.1-7.5。

16.根据权利要求12所述的C1-Inh制剂，其包含25-35mM的氯化钠、20-40mM的组氨酸和90-115mM的精氨酸，其特征在于渗透压摩尔浓度为200-800mOsmol/kg，pH值为7.1-7.5。