[发明专利]具有适应性靶葡萄糖水平的基础滴定

说明书

本发明提供了用于调整用于受试者的长效胰岛素药物剂量的系统和方法。获得受试者的多个有时间戳的葡萄糖测量。滴定葡萄糖水平(246)计算为在有时间戳的葡萄糖测量内鉴定的小葡萄糖测量的滴定子集(240、269、273)的集中趋势的度量(244、268、274)，其中所述集中趋势的度量代表对于初级时间窗口的小葡萄糖测量的度量。基于获得的滴定葡萄糖水平(246)，来调整或维持长效胰岛素药物剂量(216)。

技术领域

本公开内容总体上涉及基于鉴定为在一定时程内进行的受试者的多个葡萄糖测量内的小葡萄糖测量子集的小葡萄糖测量的滴定子集，用于调整或维持对于受试者开出的胰岛素方案中的长效胰岛素药物剂量的系统、计算机程序和存储计算机程序的计算机可读数据载体以及方法。

背景技术

2型糖尿病的特征在于正常生理性胰岛素分泌的进行性破坏。在健康个体中，通过胰腺β细胞的基础胰岛素分泌持续发生，以在两餐之间的较长时期维持稳态的葡萄糖水平。在健康个体中还存在餐时分泌，其中胰岛素响应进餐在最初的第一相峰值中快速释放，随后为在2-3小时后恢复至基础水平的延长胰岛素分泌。

胰岛素是这样的激素，其通过促进葡萄糖、氨基酸和脂肪酸进入骨骼肌和脂肪内的细胞摄取，并且通过抑制来自肝的葡萄糖输出，与胰岛素受体结合以降低血糖。在正常健康个体中，生理基础胰岛素分泌和餐时胰岛素分泌维持血糖正常，其影响空腹血浆葡萄糖和餐后血浆葡萄糖浓度。基础胰岛素分泌和餐时胰岛素分泌在2型糖尿病患者中受损，且不存在早期餐后应答。为了解决这些不利事件，对患有2型糖尿病的患者提供了胰岛素药物治疗方案。还对患有1型糖尿病的患者提供了胰岛素药物治疗方案。这些胰岛素药物治疗方案的目的是维持所需的空腹血糖靶水平，所述靶水平使低血糖和高血糖的估计危险降到最低。

已开发了具有可调步长和生理参数估计以及预定义的空腹血糖靶值的智能滴定仪，以施用胰岛素药物治疗方案。

连续葡萄糖监测仪(CGM)是小型可穿戴装置，其在白天和夜晚期间跟踪葡萄糖水平，并且可以在葡萄糖水平太高或太低时发出通知，使得患者能够采取行动。

当前的护理标准是患者通过反复的手指针刺(finger stick)和SMBG来自我监测血糖。然而，由于这种实践的不连续性质，可能错过高血糖或低血糖事件，并且实际测量时间点可能与推荐的时间点(即，在非禁食状态下测量的空腹血糖)不同，并且可能存在坚持推荐的测量次数的障碍，参见T.Walker,“The Rationale for Continous GlucoseMonitoring-based Diabetes Treatment Decisions and Non-adjungtive ContinousGlucose Monitoring Use”,European Endocrinology,2016；12(1):24-30。一般而言，与来自CGM的点估计相比，血糖仪的点估计准确性可能更好。

在正常情况下，糖尿病患者在早餐前仍空腹时，使用SMBG来测量空腹葡萄糖水平。然而，有时忘记测量，或者未进行测量，或者在早餐已开始后进行测量，这减少用于基础胰岛素滴定的空腹葡萄糖水平的精确度。基础胰岛素滴定基于其的来自CGM数据的葡萄糖水平的自动检测预料减少这种使用错误的危险，因为CGM数据是有时间戳的。另外，基于早晨空腹葡萄糖水平的基础胰岛素滴定可以导致由于黎明现象在早晨升高的葡萄糖水平的过量胰岛素给药，参见S.Wolfe,“Contribution of the dawn phenomenon to the fastingand postbreakfast hyperglycaemia in type 1 diabetes treated with once-nightlyinsulin glargine”,Endocr.Pract.,年，18，第558-562页，2012。