[发明专利]经蒸汽灭菌的导管组件

权利要求书

1.一种经灭菌的医疗装置组件，包括：

医疗装置，该医疗装置在其至少一部分上具有亲水性表面；

包装件，该包装件形成容纳所述医疗装置的封闭隔室，其中，所述医疗装置以已活化状态布置在所述包装件中，所述亲水性表面用润湿流体润湿；以及

润湿液体，该润湿液体自由地布置在该包装件的所述封闭隔室中，并且与该医疗装置的所述亲水性表面直接接触；

其中，所述润湿液体的体积对应于所述封闭隔室的容积的0.01％至10％之间，并且其中，所述医疗装置组件被蒸汽灭菌。

2.如权利要求1所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，所述润湿液体的体积对应于所述封闭隔室的容积的0.1％至5％之间。

3.如权利要求1或2所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，所述润湿液体的体积在0.1-5ml的范围内。

4.如权利要求1或2所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该包装件对于该润湿液体是不可渗透的。

5.如权利要求4所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该包装件由不透气的材料制成。

6.如权利要求1或2所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该包装件由具有可焊接内层和保护性外层的片状材料制成。

7.如权利要求6所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，所述片状材料为层合片材。

8.如权利要求1或2所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该包装件由熔融温度超过120摄氏度的一种或若干种材料制成，由此该包装件能够承受120摄氏度以上的温度而没有明显的变形或劣化。

9.如权利要求1或2所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该医疗装置由熔融温度超过120摄氏度的一种或若干种材料制成，由此该医疗装置能够承受120摄氏度以上的温度而没有明显的变形或劣化。

10.如权利要求1或2所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该医疗装置是导管。

11.如权利要求1或2所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该润湿液体是包含按重量计至少75％的水的水性液体。

12.如权利要求1或2所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该润湿液体是包含水和至少一种添加剂的水性液体。

13.如权利要求12所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该至少一种添加剂包括至少一种渗透压增加剂。

14.如权利要求13所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该一种或多种渗透压增加剂选自葡萄糖、甘油、山梨糖醇、氯化钠、柠檬酸钠、苯甲酸钠、氯化钙、氯化钾、碘化钾和硝酸钾。

15.如权利要求10所述的经灭菌的医疗装置组件，其中，该导管包括基材和亲水性涂层，其中，该基材包含选自聚氨酯、聚醚嵌段酰胺、硅橡胶、弹性体合金以及基于聚丙烯或苯乙烯-乙烯-丁二烯-苯乙烯的聚烯烃合金或其混合物中的至少一种材料。

16.一种用于生产经灭菌的医疗装置组件的方法，该方法包括以下步骤：

提供医疗装置，该医疗装置在其至少一部分上具有亲水性表面；

用润湿流体润湿该医疗装置的该亲水性表面；

将该医疗装置与润湿液体一起容纳在包装件的封闭且密封的隔室中，该润湿液体自由地布置在该封闭隔室中并且与该医疗装置的所述亲水性表面直接接触，其中，所述润湿液体的体积对应于所述封闭隔室的容积的0.01％至10％之间；以及

对所述医疗装置组件进行蒸汽灭菌。

17.如权利要求16所述的方法，其中，该蒸汽灭菌是反压式灭菌，由此根据温度来控制高压釜中的压力。