[发明专利]用于功能失调的心脏瓣膜的原位置换的带瓣膜支架和递送系统

权利要求书

1.一种生物假体房室瓣膜，其包括：

带瓣膜支架组件，其包括结构框架支撑件，所述结构框架支撑件能够从塌缩形状扩张到扩张形状并且具有流入孔口和流出孔口以及沿着所述结构框架支撑件的整个高度而渐缩的尺寸，其中所述流入孔口具有比所述流出孔口更小的直径；

预切网格层，其从所述流入孔口到所述流出孔口覆盖所述结构框架支撑件的内表面；

组织瓣膜，其具有至少两个小叶并且固定在所述结构框架支撑件的所述内表面周围，并且具有与沿着所述结构框架支撑件的整个高度而渐缩的尺寸近似相同的高度；和

第一组织接合结构以及第二组织接合结构，所述第一组织接合结构包括环形裙部，所述环形裙部包括所述结构框架支撑件的一部分并且从所述结构框架支撑件的接近所述流入孔口的部分径向和周向延伸，所述第二组织接合结构从所述结构框架支撑件的接近所述流出孔口的部分延伸，其中所述第一组织接合结构和所述第二组织接合结构被定向成接合自体瓣膜环的流入和流出两者处的组织的相对侧。

2.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述环形心房裙部从所述结构框架支撑件以85°至95°之间的角度径向延伸。

3.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述第二组织接合结构是多个心室尖齿，所述多个心室尖齿围绕所述流出孔口周向且径向延伸。

4.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述第一组织接合结构与所述第二组织接合结构之间的距离在5.5 mm和9.0 mm之间。

5.如权利要求4所述的生物假体房室瓣膜，其中所述第一组织接合结构与所述第二组织接合结构之间的距离在7.0 mm和8.0 mm之间。

6.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述结构框架支撑件的总高度小于25mm。

7.如权利要求6所述的生物假体房室瓣膜，其中所述流入孔口相对于所述流出孔口的直径的比率在0.60与0.90之间。

8.如权利要求7所述的生物假体房室瓣膜，其中所述流入孔口相对于所述流出孔口的直径的比率在0.70与0.85之间。

9.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述流出孔口的直径大于30 mm。

10.如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，其中所述环形裙部以及所述结构框架支撑件的所述一部分被覆盖有网格层，其构成上表面、下表面或其组合的一部分。

11.一种生物假体瓣膜递送系统，其包括：

封壳，其位于可转向导管的远侧端部并且容纳如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜，

鼻锥体，其在所述封壳的远侧并且固定到横穿所述组织瓣膜和所述可转向导管的长度的丝线；

多个释放丝线，其横穿所述可转向导管的长度并且横穿如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜的冠部，以将如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜维持在塌缩构造中；

近侧柄部，其容纳控制机构，所述控制机构用于操纵所述可转向导管的远侧端部、轴向滑动所述封壳以展开如权利要求1所述的生物假体房室瓣膜以及控制所述多个释放丝线中的张力中的每一者。

12.如权利要求11所述的生物假体瓣膜递送系统，其中所述释放丝线横穿位于所述可转向导管的远侧端部附近的凸片保持器，并形成环以接合所述凸片保持器上的凸片固定装置。

13.如权利要求11所述的生物假体瓣膜递送系统，还包括定位销，所述定位销横穿所述可转向导管并且固定到所述封壳，使得所述定位销的选择性取向使所述递送系统的所述远侧端部转向。