[发明专利]阿托品药物组合物有效
| 申请号： | 201880031247.6 | 申请日： | 2018-05-10 |
| 公开（公告）号： | CN110621298B | 公开（公告）日： | 2022-12-20 |
| 发明（设计）人： | 纳瓦尼特·普里;普雷姆·萨格尔·阿卡萨普;伊尔凡·A·穆罕默德;库马雷什·索皮马思;尤里·V·艾利特切夫;张涛 | 申请（专利权）人： | 维卢玛有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K9/08;A61K47/38;A61K47/18;A61K31/46;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙) 11413 | 代理人： | 王春伟;刘继富 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿托品 药物 组合 | ||
1.一种储存稳定的液体低剂量眼用阿托品组合物，其包含：
包含缓冲剂、张度剂、黏度调节剂和阿托品或其药学上可接受的盐的水溶液；
其中所述阿托品或其药学上可接受的盐在所述眼用阿托品组合物中的存在量等于或小于0.05重量%；
其中所述缓冲剂的浓度等于或小于75mM，并且其中所述眼用阿托品组合物的pH为5.0至6.0；
其中将所述眼用阿托品组合物配制为使得其在25℃和60%相对湿度下储存至少两个月后，由于阿托品的降解形成的托品酸等于或小于0.35%；和
其中所述眼用阿托品组合物不含防腐剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述阿托品或其药学上可接受的盐是硫酸阿托品。
3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述阿托品或其药学上可接受的盐在所述眼用阿托品组合物中的存在量等于或小于0.02重量%。
4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述阿托品或其药学上可接受的盐在所述眼用阿托品组合物中的存在量等于或小于0.01重量%。
5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述阿托品或其药学上可接受的盐在所述眼用阿托品组合物中的存在量为0.01重量%至0.05重量%。
6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述阿托品或其药学上可接受的盐在所述眼用阿托品组合物中的存在量为0.001重量%至0.01重量%。
7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述缓冲剂的浓度等于或小于60mM。
8.根据权利要求1所述的组合物，其中所述缓冲剂的浓度等于或小于50mM。
9.根据权利要求7所述的组合物，其中所述缓冲剂包含磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。
10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述缓冲剂包含磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。
11.根据权利要求1所述的组合物，其还包含螯合剂。
12.根据权利要求11所述的组合物，其中所述螯合剂选自二羧酸、三羧酸和氨基多羧酸。
13.根据权利要求11所述的组合物，其中所述螯合剂在所述眼用阿托品组合物中的存在量等于或小于0.01重量%。
14.根据权利要求1所述的组合物，其中所述眼用阿托品组合物的pH为5.0。
15.根据权利要求1所述的组合物，其中所述眼用阿托品组合物的pH为5.5。
16.根据权利要求1所述的组合物，其中所述眼用阿托品组合物的pH为6.0。
17.根据权利要求1所述的组合物，其中所述张度剂是药学上可接受的盐，并且其中所述盐在所述眼用阿托品组合物中的存在量为0.2重量%至0.8重量%。
18.根据权利要求1所述的组合物，其中所述黏度调节剂是改性纤维素。
19.根据权利要求18所述的组合物，其中所述改性纤维素是羟乙基纤维素、羟丙基纤维素或羟丙基甲基纤维素。
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