[发明专利]包封的营养组合物和药物组合物

说明书

本发明提供了一种包封的组合物，其包括一种或多种长链多不饱和脂肪酸(LCPUFA)和至少一种水胶体，其中，所述组合物的表面游离脂肪含量小于约5％。本发明还提供了用于稳定包含一种或多种LCPUFA的乳液的方法以及用于提高包含一种或多种LCPUFA的组合物的包封率的方法，所述方法包括将至少一种水胶体加入到乳液或组合物中。

技术领域

本发明广泛地涉及适用于营养应用和药物应用的含磷脂的油或脂质组合物的稳定包封的组合物。

背景技术

众所周知，长链多不饱和脂肪酸(long-chain polyunsaturated fatty acids，LCPUFA)是人类饮食中的重要营养成分，许多人无法摄取足够量的这些必需脂肪酸，尤其是ω-3脂肪酸，如二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid，EPA)和二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid，DHA)。大量研究发现，EPA和DHA对于心脏、大脑和眼睛健康具有重要作用。例如，最近的研究表明，EPA和DHA可能具有降低运动过程中的心率和耗氧量的功能，因此有助于增强运动员的身体表现和心理表现。由于它们的基本营养作用，因此包含LCPUFA(例如EPA和DHA)的组合物就营养补充和作为药剂而言都是重要的。

与作为营养产品或药物产品的LCPUFA的递送有关的问题之一是它们在各种条件下对氧化的敏感性，从而引起不希望的氧化分解产物产生，这可能对制剂的感官特性或生理特性有不良影响。因此，LCPUFA通常通过包封来稳定。乳化淀粉(如辛烯基琥珀酸酐改性淀粉)与碳水化合物的结合提供了一种用于LCPUFA的稳定的有用方法，并且本申请人先前已经证明，可以使用符合与各种营养配方有关的相关标准量的辛烯基琥珀酸酐改性淀粉来稳定有益量的LCPUFA，所述营养配方为诸如使用还原糖源 (右旋糖当量值为约0-80)的婴儿配方(WO2012/106777，其公开内容通过引用并入本文)。

研究表明，由于对人体某些细胞膜(例如大脑灰质和视网膜)的吸附效果更好，因此，提供的与磷脂结合的长链脂肪酸(例如来自海洋、鸡蛋和植物源的富含磷脂的LCPUFA、来自母乳和乳制品源的鞘磷脂和乳脂肪球膜)，具有较高的脂肪酸生物利用度。因此，人们对这些富含磷脂的脂质(尤其是以磷脂结合形式存在于富含磷脂的油例如磷虾油、鱼油和来自海洋物种例如青鱼的脂质提取物中的LCPUFA)的递送(delivery)越来越关注。

然而，使用现有的包封技术，这种含LCPUFA的富含磷脂的油的组合物的制备和包封可能会存在乳液稳定性差和微胶囊效率不足的问题，从而当乳液转变成粉末形式时，会导致高水平的表面游离脂肪。需要开发改进的用于配制和包封包含富含磷脂的油的组合物的方法并改善组合物的稳定性。

发明内容

本发明基于发明人的令人惊讶的发现，即通过添加水胶体可以改善包含含有磷脂的油或脂质组合物的乳液的稳定性，并且可以提高组合物的包封率。

本发明的第一方面提供了包含一种或多种LCPUFA和至少一种水胶体的包封的组合物，其中组合物的表面游离脂肪含量小于约5％。

组合物可以是包含一种或多种LCPUFA的油或脂质组合物。

在一个示例性的实施方案中，组合物的表面游离脂肪含量小于约2％。

该组合物可以是乳液的形式，例如水包油乳液。该组合物可以是粉末形式，例如喷雾干燥的粉末。

通常，油或脂质组合物是含磷脂的油或脂质组合物，任选地为富含磷脂的油或脂质组合物。含磷脂的油或脂质组合物或富含磷脂的油或脂质组合物可以是天然存在的或天然衍生的，或者可以是合成的。任选地，在油或脂质组合物中，一种或多种LCPUFA结合到磷脂化合物的磷酸基团上。该油可以包括例如磷虾油、鱼油(例如金枪鱼油)或来自一种或多种鱼类(例如青鱼)的鱼卵的油或脂质提取物。一种或多种LCPUFA可以包含 DHA和/或EPA。