[发明专利]用于治疗银屑病的大麻素制剂

说明书

本发明涉及一种包含大麻素和硅氧烷的药物组合物，其中大麻素溶解在组合物中。

技术领域

本发明涉及一种用于递送大麻素(诸如大麻二酚)的药物组合物。本发明的药物组合物特别适合用于治疗银屑病。

背景技术

对背景技术的以下讨论仅旨在帮助对本发明的理解。该讨论并非承认或认可所提及的任何材料是或曾经是本申请优先权日之前的公知常识。

大多数哺乳动物的皮肤，包括人的皮肤，包含三层：(i)表皮层，其主要由角质形成细胞以及少量黑素细胞和朗格汉斯细胞(抗原呈递细胞)组成；(ii)真皮层，其包含神经末梢、汗腺和油(皮脂)腺体、毛囊和血管，并且主要由成纤维细胞组成；和(iii)较深的皮下脂肪和结缔组织的皮下组织层。表皮本身由两层构成，外层的角质层和内层的表皮基底层。

银屑病是一种长期的自身免疫疾病，其特征在于异常皮肤斑块。这些皮肤斑块通常呈红色、发痒并呈鳞状。其严重程度可从局部小片到全身覆盖不等。皮肤受伤可能在该部位引发银屑病性皮肤变化，这被称为科布内(Koebner)现象。

有五种主要类型的银屑病：斑块状、点状、反转型、脓疱性和红皮病型。斑块状银屑病也称为寻常型银屑病，占病例的约90％。其通常表现为在顶部带有白色鳞片的红斑块。最经常受影响的身体区域是前臂后部、胫骨、脐周和头皮。点状银屑病具有滴状病变。脓包性银屑病表现为非感染性的灌满脓浆的小水疱。反转型银屑病在皮肤皱襞中形成红斑。红皮病型银屑病在皮疹广泛扩散时发生，并且可从任何其他类型发展而来。大部分人的手指甲和脚趾甲会在某个时间点受到影响。这可包括指甲/趾甲凹陷或指甲/趾甲颜色的改变。

通常认为银屑病是由环境因素引发的遗传疾病。症状通常在冬天以及在使用某些药物(诸如β阻断剂或NSAID)时恶化，并且感染和心理压力也可能起作用。内在机制涉及对皮肤细胞做出反应的免疫机制。

脓疱性银屑病表现为充满非感染性脓浆的突起肿块(脓疱)。脓疱下面和周围的皮肤是红色柔嫩的。脓疱性银屑病可以是局部的，通常局限于手和脚(掌跖脓疱病)，或者泛发成随机发生于身体任何部分上的广泛斑块。持续性肢端皮炎是一种局部银屑病形式，其局限于手指和脚趾并且可蔓延到手和脚。掌跖脓包病是另一种类似于持续性肢端皮炎的局部脓疱性银屑病形式，带有在手掌和脚底上发现的从红色的鳞状柔嫩皮肤上出疹的脓疱。

泛发性脓疱性银屑病(von Zumbusch型脓疱性银屑病)也称为妊娠期疱疹样脓疱病，是一种可能需要住院治疗的罕见和严重的银屑病形式。泛发性脓疱性银屑病的发展通常因感染、局部皮质类固醇治疗的突然停药、妊娠、低血钙症、药物或者在对斑块状银屑病进行刺激性局部治疗之后引起。这种银屑病形式的特征在于许多脓疱在红色柔嫩皮肤上部的急性发作。这种皮肤出疹通常伴有发烧、肌肉痛、恶心以及白细胞计数增加。

脓疱性环状银屑病(APP)是一种罕见类型的泛发性脓疱性银屑病，其最常见于儿童期。APP往往在女性中比在男性中发作更多，并且通常比其他泛发性脓疱性银屑病形式(诸如疱疹性脓疱病)的严重程度较低。这种银屑病形式的特征在于带有围绕边缘的水疱和黄色结皮的环形斑块。

影响皮肤的其他类型的银屑病包括反转型银屑病、滴状银屑病、口腔银屑病和脂溢性银屑病。

反转型银屑病(也称为屈侧银屑病)表现为皮肤上的光滑的发炎斑块。斑块通常影响皮肤皱襞，特别是在生殖器周围(大腿和腹股沟之间)、腋窝、超重者腹部的皮肤皱襞中(称为层(panniculi))，半臀之间的臀沟中，以及在乳房下的乳房下皱襞中。热、外伤和感染被认为在这种非典型银屑病的发展中具有作用。

尿布型银屑病(napkin psoriasis)是一种常见于婴儿中的银屑病亚型，其特征在于在尿布区域具有带银色鳞片的红色丘疹，其可能会延伸到躯干或四肢。尿布型银屑病经常被会被误诊为尿布型皮炎(尿布疹)。