[发明专利]用于区分受试者的吸烟状况的诊断测试

说明书

本文公开了一种用于确定受试者的吸烟状况的装置，其中所述装置包括沉积在固相上以特异性检测生物学样品中两种或三种烟草烟雾暴露生物标志物的存在的多种不同的特异性结合分子，所述生物标志物由以下各项组成：(i)可替宁和总4‑(甲基亚硝胺基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁醇(NNAL)；(ii)可替宁和N‑乙酰基‑S‑[2‑羧乙基]‑L‑半胱氨酸(CEMA)；或(iii)可替宁和NNAL及CEMA。

技术领域

本发明整体涉及生物学诊断领域。具体而言，本发明涉及用于确定或区分受试者的吸烟状况的方法、装置、系统和套件。

背景技术

在所属领域中已提议烟草被加热而不燃烧的许多气溶胶生成制品。在加热式气溶胶生成制品中，通过加热基材(诸如烟草)来生成气溶胶。大量研究表明，将烟草加热至低于高温分解的温度和燃烧温度有可能减少或消除香烟烟雾中存在的一些有毒物质。通常在低于300℃的温度下加热不燃烧烟草足以释放尼古丁，但不足以引起显著的高温分解。在这些温度下，气溶胶组合物变为比香烟烟雾中所存在的更简单的物质。由于烟草的燃烧形成了香烟烟雾中的很多有害和潜在有害成分(HPHC)。因此，降低温度和加热不燃烧烟草可以大量减少或消除HPHC。已知加热式气溶胶生成制品包含例如电加热式气溶胶生成制品，以及其中通过从可燃燃料元件或热源到物理上独立的气溶胶形成材料的热传递而生成气溶胶的气溶胶生成制品。在吸烟期间，挥发性化合物通过来自燃料元件的热传递而从气溶胶形成基质释放且夹带在抽吸通过气溶胶生成制品的空气中。当所释放化合物冷却时，所述化合物冷凝以形成由消费者吸入的气溶胶。还已知如下气溶胶生成制品，其中含尼古丁气溶胶是从烟草材料、烟草提取物或其它尼古丁源生成，而无需燃烧，并且在一些情况下无需加热，例如通过化学反应加热。

这些其中烟草被加热而不燃烧的无烟雾替代品(例如，加热不燃烧式产品)为吸烟者提供了常规香烟的替代品，这些替代品在提供尼古丁的同时可减少从烟草释放的有害化学物质。

本领域需要用于区分或确定受试者的吸烟状况的快速、经济和易用的诊断测试。例如，本领域需要区分或确定常规香烟的现时吸烟者与已转换为使用无烟雾替代品的受试者或已戒烟的受试者。这种测试将具有很多应用。例如，所述测试可用于根据吸烟状况来鉴定和筛选受试者的临床试验。又如，所述测试可用于保障目的，作为监测向无烟雾替代品的转换和对所述转换的适应的适应性测试。本发明试图解决这些和其他需要。

发明内容