[发明专利]用于治疗性哺乳动物细胞的冷冻保存、储存、运输和应用的装置、方法和组合物

权利要求书

1.一种用于冷冻和解冻治疗性细胞混合物的装置，包括：

容器，包括：

第一开口端，具有第一直径；

第二开口端，具有小于第一直径的第二直径，所述第二开口端限定能够接受注射器针的鲁尔接头；

内腔，包括内腔壁，与第一和第二开口端流体连通，并且具有与第一直径相似的内腔直径，其中，容器由一种或多种生物相容性材料构成，当在低于-130℃冷冻并解冻时保持结构完整性；

第一聚合物密封件，其被构造成位于内腔内并与内腔壁形成密封接触；

第一聚合物盖，其被设计用于密封第一开口端；和

第二聚合物盖，其被设计用于密封第二开口端。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述容器限定注射器筒，并且所述第一聚合物密封件是活塞或柱塞。

3.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述容器由半透明聚合物制成。

4.如权利要求1或2所述的装置，其特征在于，所述容器由聚合环状烯烃制成。

5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，当所述第二聚合物盖被移除时，所述鲁尔接头能够接受具有相容结构的注射器针。

6.一种冷冻治疗性哺乳动物细胞的方法，包括：

将多个治疗性细胞和组合物组合以形成混合物；

将混合物放入具有第一开口和第二开口的医疗装置的容器中，第一开口的直径大于第二开口的直径，所述第二开口端限定能够接受注射器针的鲁尔接头；

将第一聚合物盖放置于第一开口处，将第二聚合物盖放置于第二开口处以形成气密密封；

将混合物的温度降至-80℃或更低；

将混合物保持在低于-80℃的温度下至少30天，其中30天后至少50%的细胞在细胞培养物中生长并分裂至少一次。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，将所述混合物保持在液氮气相中并且低于-130℃或所述30天的至少一部分。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，30天后至少90%的细胞生长和分裂至少一次。

9.如权利要求6-8中任一项所述的方法，其特征在于，在保存细胞后，将混合物解冻成温度在20和40℃之间的液体形式。

10.如权利要求6-8中任一项所述的方法，其特征在于，所述治疗性细胞源自人椎间盘组织。

11.如权利要求6-8中任一项所述的方法，其特征在于，所述容器包括：

第一开口端，具有第一直径；

内腔，包括内腔壁，其与第一和第二开口端流体连通，其中容器由一种或多种生物相容性材料构成，当在低于-130℃冷冻和解冻时保持结构完整性。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，当所述装置在低于-80℃的温度下储存时，所述装置防止至少氮气交换。

13.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述细胞源自椎间盘组织、皮肤、肌肉、肠、骨髓、神经、肝、心脏、肺、胰腺、关节软骨、骨、胸腺、甲状腺或淋巴组织。

14.如权利要求6-8中任一项所述的方法，其特征在于，所述细胞衍生自椎间盘组织、关节软骨、心脏组织或骨。