[实用新型]定量检测SAA和CRP的荧光免疫层析试剂盒

说明书

本实用新型是关于一种定量检测血清淀粉样蛋白A和C‑反应蛋白的荧光免疫层析的试剂盒。所述试剂盒包括卡壳；荧光免疫层析试纸条,其包括搭接设置的样品垫和硝酸纤维素膜；所述硝酸纤维素膜从连接样品垫的一端起依次设置有第一检测线、第二检测线和质控线；所述荧光免疫层析试纸条卡接于所述卡壳内；缓冲液单元，连接于所述卡壳的一端，其包括缓冲液底座；所述缓冲液单元还包括卡接于所述缓冲液底座上的缓冲液容器；所述缓冲液容器开口端用铝箔封口形成密封结构。所述试剂盒采用红色纳米荧光微球标记抗体同时检测CRP和SAA浓度，其发光强度高、发射光谱窄、荧光寿命长，检测结果灵敏度高、准确性强,能够快速诊断炎症感染。

技术领域

本实用新型属于医学领域，特别涉及一种定量检测血清淀粉样蛋白A(SAA)和C-反应蛋白(CRP)的荧光免疫层析试剂盒，可以快速定量地检测血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白。

背景技术

C-反应蛋白：CRP(C-Reactive protein)当人体受了微生物等多种因子侵袭后，肝脏在几小时内产生一种急性期反应蛋白，常规CRP在感染发生后6-8h即开始升高，24-48h达到高峰，高峰值可达正常值的数百倍，在感染消除后其含量急骤下降，一周内可恢复正常。这为疾病早期感染类型的鉴别提供了重要的依据。常规CRP检测主要用于感染性疾病的实验检查依据。

血清淀粉样蛋白A(serμm amyloid A,SAA)是组织淀粉样蛋白A的前体物质，属于急性时相反应蛋白。SAA是血液中以低水平存在的正常组份。当人体有病毒或细菌感染性炎症、活动性病变、组织大面积损伤时很快升高。特别是在病毒急性感染时(48～72h)可迅速升高，并在疾病的恢复期迅速下降。因此SAA是感染机体病毒时极有效的辅助诊断指标。

研究表明血液中CRP/SAA浓度水平与许多疾病的严重程度呈一定的正相关性，是许多疾病辅助诊断的检测项目，联合检测CRP/SAA浓度水平能更够有效的预测疾病及其发病的危险程度，机体中CRP/SAA水平上升预示着机体存在炎症感染或是疾病处于活动期；此外CRP/SAA联合检测能够有效的鉴别、诊断细菌和病毒感染，特别是婴幼儿感染性疾病早期，细菌和病毒是很难鉴别的，而联合检测血清CRP和SAA水平及SAA/CRP比值的变化有助于小儿细菌感染与病毒感染的鉴别诊断。CRP与SAA联合检测可提高检测敏感性和特异性，对鉴别诊断提供更充分的依据，二者联合检测具有优势互补和临床增值的意义，比单独检测一个项目更有意义。

然而，目前市场上没有出现CRP/SAA同时定量联合检测的产品，临床上对患者的CRP/SAA浓度的同时检测只能是逐项进行检测。一方面耗时耗力，另一方面造成试剂、耗材的浪费，增加了检测治疗的成本。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于提供一种定量检测血清淀粉样蛋白A(SAA)和C-反应蛋白(CRP)的荧光免疫层析试剂盒，CRP与SAA在机体处于感染状态时，均以mg/L为单位量在机体内存在，具有同时检测的条件；所述的试剂盒采用荧光免疫侧向层析技术，快速定量地检测血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白；所述的检测试剂盒采用红色纳米荧光微球标记抗体，其发光强度高、发射光谱窄、荧光寿命长，检测结果灵敏度高、准确性强、能够快速诊断炎症感染，适用于各级医院及家庭医疗，从而更加适于实用。