[发明专利]奥美沙坦酯制剂的制造方法

权利要求书

1.奥美沙坦酯片剂，按重量百分含量，包含以下成分：5%~10%的奥美沙坦酯、50%~70%的填充剂、1%~5 %的黏合剂、10%~20%的崩解剂、0.5 %~2 %的润滑剂，0.5~5%的包衣。

2.如权利要求1所述的奥美沙坦酯片剂，所述的奥美沙坦酯原料药粒度D(0.9)≤400μm。

3.如权利要求1所述的奥美沙坦酯片剂，所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖或甘露醇中的一种或两种以上组合。

4. 如权利要求1所述的奥美沙坦酯片剂，所述的黏合剂选自羟丙基纤维素、聚维酮K30、羟丙基甲基纤维素或羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的奥美沙坦酯片剂，所述的崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠或羧甲基淀粉钠中一种或几种。

6.如权利要求5所述的奥美沙坦酯片剂，所述的崩解剂优选低取代羟丙基纤维素。

7.如权利要求1所述的奥美沙坦酯片剂，所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或硬酯富马酸钠中的一种或几种。

8.如权利要求1所述的奥美沙坦酯片剂，所述包衣组成为羟丙甲纤维素、滑石粉、二氧化钛、氧化铁或聚乙二醇中的一种或几种。

9.一种奥美沙坦酯片剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）取奥美沙坦酯原料药及常规药用辅料，采用干法制粒工艺，制备压片前总混中间体；

（2）将总混中间体压片制得片芯；

（3）将所得片芯进行包衣，制得所述奥美沙坦酯片剂。

10.如权利要求9所述的制备方法，具体步骤为：步骤(1)将奥美沙坦酯与填充剂、黏合剂、崩解剂和润滑剂混合均匀，得到压片前总混中间体；步骤(2)：将步骤(1)所得总混中间体压片得片芯；将步骤(2)所得片芯进行包衣，得所述奥美沙坦酯片剂。