[发明专利]一种舒芬太尼制剂的分析方法有效
| 申请号： | 201811645627.7 | 申请日： | 2018-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN109632935B | 公开（公告）日： | 2021-09-21 |
| 发明（设计）人： | 吴杰;贾梦虹;秦秋明;杨潇军 | 申请（专利权）人： | 上海微谱化工技术服务有限公司 |
| 主分类号： | G01N27/626 | 分类号： | G01N27/626;G01N1/28 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 200438 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 芬太尼 制剂 分析 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种舒芬太尼制剂的分析方法，其特征在于，检测的元素包括As、Cd、B、Al、Si、Cr、Mn、Fe、Zn、Ba、Co、Cu、Hg、Li、Ni、Pb、Sb、V 18种元素，包括以下步骤：
(1)样品溶液：取枸橼酸舒芬太尼注射液200μL于10mL容量瓶中，用稀释剂稀释至刻度，即得样品溶液；
(2)标准溶液配制；
(3)内标溶液配制；
(4)ICP-MS测试：将样品溶液、标准溶液、内标溶液通过ICP-MS进行测试，得出各元素的含量；
所述步骤(1)中稀释剂为浓硝酸、盐酸和0.1％平平加O-10的混合溶液；所述浓硝酸、盐酸和0.1％平平加O-10的体积比为：7：2：1；
所述步骤(3)中内标溶液的内标元素为Sc、Y和Bi；
Sc、Y和Bi的浓度均各自为100μg/L；
所述步骤(4)中ICP-MS测定条件为高频发生器，输出功率：1300W；等离子体气体流速：18L/min；辅助气流速：0.14L/min；雾化器流速为0.7mL/min。
2.如权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所述步骤(1)中枸橼酸舒芬太尼注射液的浓度为1～10μg/mL。
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