[发明专利]一种注射用硼替佐米冻干粉针及其制备工艺

权利要求书

1.一种注射用硼替佐米冻干粉针的制备工艺，其特征在于，按重量计，包括以下原料：

硼替佐米 0.1-0.3份

乙腈 3-10份

甘露醇 1-3份

水 87-94份；

包括以下步骤：

A、将硼替佐米加入到5~30℃的乙腈-水溶液中，搅拌澄清，得到原料溶液；

B、取甘露醇加入到5~30℃的注射用水中，搅拌澄清，得到辅料溶液；

C、将原料溶液加入到辅料溶液中，在5~30℃下搅拌5~10min，补加5~30℃的注射用水至100%处方量，搅拌均匀；

D、药液经过滤，灌装，冻干，得成品；

所述A步骤，乙腈在乙腈-水溶液中的体积比例为50%；

所述C步骤，原料溶液占混合后药液的体积比例为10-20%。