[发明专利]一种葡萄糖酸钙锌口服溶液及其制备方法在审
申请号: | 201811625872.1 | 申请日: | 2018-12-28 |
公开(公告)号: | CN109528644A | 公开(公告)日: | 2019-03-29 |
发明(设计)人: | 李于林;刘萍;王祖焕 | 申请(专利权)人: | 重庆健能医药开发有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/14;A61K33/06;A61K33/30;A61P3/14;A61P3/12 |
代理公司: | 重庆辉腾律师事务所 50215 | 代理人: | 王海军;卢胜斌 |
地址: | 401520 重庆市合川*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 葡萄糖酸钙 口服溶液 制备 月桂酸聚乙二醇甘油酯 药物制剂组合物 葡萄糖酸锌 盐酸赖氨酸 制剂组合物 安全性能 氢氧化钠 三氯蔗糖 香精 乳酸 | ||
1.一种葡萄糖酸钙锌口服溶液,其特征在于,每1000ml比配方为:葡萄糖酸钙50~70g葡萄糖酸锌2~4g盐酸赖氨酸8~12g乳酸1~2g月桂酸聚乙二醇甘油酯0.2g~1g三氯蔗糖0.1g~0.5g氢氧化钠0.05~0.2g香精0.05g~0.2g纯化水至1000ml。
2.根据权利要求1所述的葡萄糖酸钙锌口服溶液,其特征在于,所述三氯蔗糖、香精与月桂酸聚乙二醇甘油酯的重量比为2:5:1。
3.一种根据权利要求1或2所述的葡萄糖酸钙锌口服溶液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)取全量90%的纯净水,加热至沸腾10~30分钟,备用;
2)称取处方量的葡萄糖酸钙,搅拌10~20分钟,使其溶解完全;
3)依次加入处方量的葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸和其他辅料,搅拌使其10~30分钟,使其溶解完全,将溶液冷却至室温;
4)用氢氧化钠调节溶液pH值至4.0-4.5;
5)用新沸冷却至室温的纯化水定容,将药液通过0.20μm微孔滤膜滤过;
6)用10ml玻璃瓶罐装,密封;
7)将罐装密封好的样品在121℃、15min条件下灭菌;
8)将灭菌后的样品进行灯检,包装。
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