[发明专利]一种胱抑素C检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，其特征在于，所述R1试剂由缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、反应加速剂组成，所述R2试剂由缓冲液a、稳定剂a、表面活性剂a、防腐剂a、反应加速剂a组成，本发明提供一种灵敏且稳定的胱抑素C检测试剂盒，本发明使用方便，操作简单；参与偶联反应的成分都很稳定，不会引起内外源物质的干扰，稳定性好，可以长时间使用。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体是一种胱抑素C检测试剂盒。

背景技术

肾脏疾病是临床上一种常见的疾病，迄今为止，早诊断、早治疗以及逆转损伤的肾功能是唯一能阻止肾脏疾病恶化的途径。临床评价肾脏疾病进展和严重程度一般以肾功能为参考，以肾小球滤过率(GFR)作为反映肾功能最重要的指标。

胱抑素C，是一种半胱氨酸蛋白酶抑制剂，且是一种低分子量、碱性非糖化蛋白质，其分子量为13.3KD，由122个氨基酸残基组成，可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定。循环中的胱抑素C仅经肾小球滤过而被清除，为反映肾小球滤过率变化的内源性标志物，并在近曲小管重吸收，但重吸收后被完全代谢分解，不返回血液。因此，可以通过血液中胱抑素C的浓度来反映肾小球的过滤速率，而且，胱抑素C血清浓度不受敏症过程、性别、年龄和肌肉重量影响，是反映肾小球滤过率变化的理想同源性标志物，并逐步发展为评估肾功能的一项敏感性好、特异性高的指标。

但是由于血清胱抑素C的含量很低，其测定方法需要较高的灵敏度和特异性，由最初免疫电泳的定性检测，到放射免疫、荧光免疫和酶免疫的定量检测，以及到免疫比浊的自动化检测，发展十分迅速。单向免疫扩散(SRID)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫测定发(FIA)、时间分辨荧光免疫测定法(TRFIA)、酶联免疫测定法(ELISA)、胶乳颗粒法、颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)、颗粒增强散射免疫比浊法(PENIA)。目前，胶乳颗粒增强比浊法是最为普遍通用的方法，但是胶乳颗粒增强比浊法存在灵敏度较低，精密度、准确性、线性范围等方面的问题，在临床应用上存在着局限性。因此，本领域技术人员提供了一种胱抑素C检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种胱抑素C检测试剂盒，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种胱抑素C检测试剂盒，包括R1试剂和R2试剂，其特征在于，所述R1试剂由缓冲液、稳定剂、表面活性剂、防腐剂、反应加速剂组成，所述R2试剂由缓冲液a、稳定剂a、表面活性剂a、防腐剂a、反应加速剂a组成。

作为本发明进一步的方案：所述R1试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、一一八1ml/L；

所述R2试剂包括以下浓度的物质：三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/L、抗胱抑素C血清1ml/L。

作为本发明再进一步的方案：胱抑素C检测试剂盒的制备方法，包括以下步骤，以配置1L R1试剂为例：

步骤一：按照R1试剂的原料通过工具称取三氨基甲烷3g/L、氯化钠9g/L、一零一1g/L、一零八1g/L、一一七55g/和一一八1ml/L；

步骤二：对步骤一中称取的原料进行人工复核；

步骤三：对步骤二中复核的原料进行溶解操作，制得混合溶液；

步骤四：对步骤三中的混合溶液调PH值至7.5±0.2(室温)，加去离子水补足至1L，离子水搅拌加入，得到1L的混合溶液；

步骤五：对步骤四中称取1L的混合溶液用工艺用水稀释至1.0公斤，用磁力搅拌器2-3档搅拌60±15分钟，制得溶液，并且通过PH剂确认溶液PH值在7.5±0.2之间；