[发明专利]一种采用ICP-MS检测人血清中血锂浓度的检测方法

说明书

本发明公开了一种采用ICP‑MS检测人血清中血锂浓度的检测方法，包括以下步骤：1)样品的前处理；2)标准溶液的标定；3)样品的检测；本发明建立了一种采用电感耦合等离子体质谱(ICP‑MS)测定人血清中血锂浓度的方法。方法优选采用1％HNO3直接稀释法处理血清样品，依据临床上碳酸锂制剂中锂血药浓度的监控范围，建立锂元素在2‑500ng/mL的标曲范围，以铍(Be)元素为内标，在氦(He)模式下进行分析检测，本发明与现有检测技术相比具有快速、准确度高、灵敏度高、特异性强、样品需求量少的特点。

技术领域

本发明涉及精神类药物的临床血药浓度监测技术领域，尤其涉及一种检测血液中抗躁狂症的药物碳酸锂在临床应用过程中血锂含量的方法。

背景技术

躁狂症是一类情感障碍精神类疾病，临床表现主要为情绪高涨、精神旺盛、易激惹、行为怪异等，部分患者可能会出现破坏和攻击他人的行为，给自己和他人造成威胁。

碳酸锂是典型的心境稳定剂，作为目前临床上治疗躁狂症的首选药物，具有很好的疗效，应用也十分广泛，不仅能抗躁狂发作，还能预防双相情感性精神障碍的复发。碳酸锂治疗窗较窄，美国精神病学协会推荐有效浓度为0.5～1.2mmol/L，最佳治疗范围为0.6～0.7mmol/L，所以临床治疗时需对患者进行血锂浓度监测，避免出现中毒反应。因此，对于碳酸锂治疗后血锂浓度的检测是十分有必要的。德国神经精神药理学与精神病药理学会(AGNP)强烈建议使用锂盐治疗时进行TDM。

临床上对于血锂浓度测定方法目前以电极法为主，该方法虽设备廉价，但易受血清中Na+，K+，Ca2+的干扰；使用促凝采血管和患者合并使用其他情感稳定剂或含氨基官能团药物都会使测定结果假性偏高。火焰光度法测定血清锂也易受Na+，K+，Ca2+，Mg2+干扰，即使经过空白校正也不能完全消除这些影响。火焰原子吸收法特异性强，操作简单，临床实验室检测逐步采用，但其与ICP-MS法相比较，ICP-MS不仅具有可操作性强，维护频率低，重复性好等优势，还具有更高的灵敏度和更低的检出限，更利于精确定量窄治疗窗药物的血药浓度，为患者合理用药提高了便利。

目前，用于血液中血锂血药浓度监测的ICP-MS尚未见在临床检测实验室中推广，同时，由于对血锂监测的临床需求大，要求高，则更需要一种快速、灵敏、特异、样品需要量少的定量分析方法，以及随着ICP-MS技术逐步完善和日益广泛的被应用于临床医学检测实践，因此，将ICP-MS用于血液中血锂血药浓度监测则具有较大的优势。

发明内容

针对上述技术问题，本发明的目的在于提供了一种采用ICP-MS检测人血清中血锂浓度的检测方法，与现有技术相比，本发明的技术优势在于快速、准确度高、灵敏度高、特异性强、样品需求量少等特点。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：优选采用1％HNO3直接稀释法处理血清样品，依据临床上碳酸锂制剂中锂血药浓度的监控范围，建立锂元素在2-500ng/mL的标曲范围，以铍(Be)元素为内标，在氦(He)模式下进行分析检测，具体实施步骤如下：

一种采用ICP-MS检测人血清中血锂浓度的检测方法，包括以下步骤：

1)样品的前处理

取待检血液4ml，在离心速度为3500rpm下离心10min，取上清液得血清，取血清样品于1500-2500rpm转速涡旋30s，精密吸取50μL，然后加1％HNO₃ 4950μL进行稀释，再次1500-2500rpm转速涡旋60s，静止20min后，得到待检测样品；

2)标准溶液的标定