[发明专利]一种塑料安瓿的输液制剂的制备方法及制备系统

说明书

本发明提供了一种塑料安瓿的输液制剂的制备方法及制备系统，所述方法包括：S1调配过程，S2循环过滤过程，S3送液过程，S4充填过程。本发明的一种塑料安瓿的输液制剂的制备方法，能够合理的对药液进行调配和过滤，通过多次的循环过滤，能够获得更高质量的安瓿制剂，同时，对药液采用送液泵和空压传输等多种传输方式，以此能够确保位于调配罐中的药液运输完全，减少药液在调配罐中的残留。

技术领域

本发明涉及医药制剂技术领域，特别涉及一种塑料安瓿的输液制剂的制备方法及制备系统。

背景技术

塑料安瓿的制剂生产是近几年发展起来的新型产品，由于具有开启无玻璃屑飞溅，不易碎，PP、PE容器更加清洁等特点，发展很快。安瓿生产的过程中，药液调剂过滤是一个比较重要的环节，现有的制备系统及制备方法往往在制备时仅通过单次过滤然后进行药物的制剂的灌装，这样使得药液制剂的整体质量不高。

发明内容

有鉴于此，本发明旨在提出一种塑料安瓿的输液制剂的制备方法，以能够对药液进行更好的过滤以及制备，以此能够提高安瓿制剂的质量。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种塑料安瓿的输液制剂的制备方法，包括以下步骤：

S1调配过程，具体包括：

在调配罐中加入蒸馏水和原料，计时搅拌20min后，取所述调配罐中的药液测量相应指标；

待所述相应指标符合要求后，向所述调配罐中投入活性炭，并封闭所述调配罐，开始调配；

对所述调配罐进行升温，当升温到预定温度时停止升温，并持续预定时间后对所述调配罐进行冷却，使药液冷却到60℃；

S2循环过滤过程，具体包括：

通过变频离心泵的作用运输药液，药液在药液循环过滤管线中循环经过NF过滤器，循环过滤15分钟；

S3送液过程，具体包括：

调节调配罐与中间罐的压力，使调配罐与中间罐等压；

将所述调配罐中过滤完成的药液送入所述中间罐中进行过渡储存；

S4充填过程，具体包括：

通过压缩空气将所述中间罐中的药液压送至充填系统进行充填罐装。

进一步的，所述测量相应指标包括：取所述调配罐中800-1200ml药液测量pH值和药物含量。

进一步的，将所述调配罐中过滤完成的药液送入所述中间罐中进行过渡储存具体包括：

通过送液泵将所述调配罐的药液向中间罐进行初步送液，直至所述调配罐中的液位开关检测到液位处于预设液位；

通过压缩空气将处于所述预设液位下的残液压送。

进一步的，所述调配罐和中间罐之间设置等压管线以调节调配罐与中间罐的压力，所述调配罐与中间罐等压时，压力为0.10-0.19MPa。

进一步的，所述通过送液泵将调配罐的药液向中间罐进行初步送液时，所述调配罐和中间罐的压力为0.08-0.18MPa。

进一步的，所述通过压缩空气将处于所述预设液位下的残液压送时，所述中间罐的压力0.10-0.19MPa。

进一步的，所述调配罐中的搅拌机在所述调配罐满罐下的搅拌速度为20rpm-73rpm，在所述调配罐半罐下的搅拌速度为15rpm—55rpm。

进一步的，所述药液在药液循环过滤管线中循环经过NF过滤器时，所述变频离心泵的频率为20Hz，功率为0.75KW，送液流量为1000L/H，扬程为15m。