[发明专利]一种塑料安瓿的输液制剂的制备方法及制备系统

权利要求书

1.一种塑料安瓿的输液制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1调配过程，具体包括：

在调配罐(101)中加入蒸馏水和原料，计时搅拌20min后，取所述调配罐(101)中的药液测量相应指标；

待所述相应指标符合要求后，向所述调配罐(101)中投入活性炭，并封闭所述调配罐(101)，开始调配；

对所述调配罐(101)进行升温，当升温到预定温度时停止升温，并持续预定时间后对所述调配罐(101)进行冷却，使药液冷却到60℃；

S2前过滤过程，具体包括：

通过变频离心泵的作用运输药液，药液在药液循环过滤管线(201)中循环经过NF过滤器(102)，循环过滤15分钟；

S3送液过程，具体包括：

调节调配罐(101)与中间罐(103)的压力，使调配罐(101)与中间罐(103)等压；

将所述调配罐(101)中过滤完成的药液送入所述中间罐(103)中进行过渡储存；

S4充填过程，具体包括：

通过压缩空气将所述中间罐(103)中的药液压送至充填系统(105)进行充填罐装。

2.根据权利要求1所述的塑料安瓿的输液制剂的制备方法，其特征在于，所述测量相应指标包括：取所述调配罐(101)中800-1200ml药液测量pH值和药物含量。

3.根据权利要求2所述的塑料安瓿的输液制剂的制备方法，其特征在于，将所述调配罐(101)中过滤完成的药液送入所述中间罐(103)中进行过渡储存具体包括：

通过送液泵将所述调配罐(101)的药液向中间罐(103)进行初步送液，直至所述调配罐(101)中的液位开关检测到液位处于预设液位；

通过压缩空气将处于所述预设液位下的残液压送。

4.根据权利要求3所述的塑料安瓿的输液制剂的制备方法，其特征在于，所述调配罐(101)和中间罐(103)之间设置等压管线(9)以调节调配罐(101)与中间罐(103)的压力，所述调配罐(101)与中间罐(103)等压时，压力为0.10-0.19MPa。

5.根据权利要求4所述的塑料安瓿的输液制剂的制备方法，其特征在于，所述通过送液泵将调配罐(101)的药液向中间罐(103)进行初步送液时，所述调配罐(101)和中间罐(103)的压力为0.08-0.18MPa。

6.根据权利要求4或5所述的塑料安瓿的输液制剂的制备方法，其特征在于，所述通过压缩空气将处于所述预设液位下的残液压送时，所述中间罐的压力0.10-0.19MPa。

7.根据权利要求1所述的塑料安瓿的输液制剂的制备方法，其特征在于，所述调配罐(101)中的搅拌机在所述调配罐(101)满罐下的搅拌速度为20rpm-73rpm，在所述调配罐(101)半罐下的搅拌速度为15rpm—55rpm。

8.根据权利要求7所述的塑料安瓿的输液制剂的制备方法，其特征在于，所述药液在药液循环过滤管线(201)中循环经过NF过滤器(102)时，所述变频离心泵的频率为20Hz，功率为0.75KW，送液流量为1000L/H，扬程为15m。

9.一种塑料安瓿的输液制剂的制备系统，其特征在于，包括调配罐(101)、NF过滤器(102)、中间罐(103)、充填系统(105)，所述调配罐(101)通过药液循环过滤管线(201)与所述NF过滤器(102)连接，所述调配罐(101)通过药液运输管线(202)和等压管线(9)与所述中间罐(103)连通，所述中间罐(103)通过药液充填管线(203)与所述充填系统(105)连通，所述调配罐(101)和所述中间罐(103)均通过控温管路(24)连接有恒温罐(23)。

10.根据权利要求9所述的塑料安瓿的输液制剂的制备系统，其特征在于，所述控温管路(24)包括蒸汽加热管路(2401)、蒸汽乏汽加热管路(2402)、冷却水管路(2403)，所述蒸汽加热管路(2401)和所述蒸汽乏汽加热管路(2402)上均设置有加热阀，所述冷却水管路(2403)上设置有冷却阀。