[发明专利]一种治疗鼻炎的滴鼻液及其制备方法

说明书

本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种治疗鼻炎的滴鼻液及其制备方法，所述鼻炎的滴鼻液，包括活性成分、辅料和溶剂，所述活性成分包括氯霉素、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏、利巴韦林、甲硝唑、盐酸利多卡因、冰片、硫酸新霉素；所述辅料包括防腐剂、聚乙二醇、稳定剂和渗透压调节剂；本发明中以氯霉素、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏、利巴韦林、甲硝唑、盐酸利多卡因、冰片、硫酸新霉素为活性成分，使滴鼻液具有通窃气畅，消肿止痛，修复鼻腔粘膜病变组织的作用，产生良好的药效，且长期使用不会产生依耐性。

技术领域

本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种治疗鼻炎的滴鼻液及其制备方法。

背景技术

鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症，鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻炎为临床常见多发病，可诱发多种上呼吸道疾病，近年来，空气污染日趋严重，经鼻吸入的有害物质、过敏性物质增多，使鼻炎、鼻窦炎的发病率明显呈上升趋势。儿童、青少年鼻粘膜屏障发育不完善，抗菌能力及免疫功能低下，对各种有害气体及致敏物耐受性差，为该病的高发人群。

目前，临床上治疗鼻炎的药物主要有口服药、注射剂、贴剂、喷雾和滴剂；口服或注射等全身用药在吸收、分布过程中，部分药物被胃肠、肝脏破坏或血液循环分流，真正到达鼻腔病变部位的有效浓度很低，难以达到治疗效果，且可诱使病菌耐药而使病变转为慢性，所以疗效差、治愈率低；滴剂可以将药物直接滴在病变部位，并对病变部位进行治疗，但是现有的治疗鼻炎的滴剂只具有收缩血管改善鼻炎引起的鼻塞症状，药理作用单一，药物的作用时间短，导致药效不理想，而且毒副作用大，严重情况下还会引起药物性鼻炎。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗鼻炎的滴鼻液，它具有药效持久，毒副作用小的特点。

本发明的目的之二是提供一种治疗鼻炎的滴鼻液的制备方法。

为了实现上述目的，本发明的一方面提供一种治疗鼻炎的滴鼻液，包括活性成分、辅料和溶剂，所述活性成分包括氯霉素、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏、利巴韦林、甲硝唑、盐酸利多卡因、冰片、硫酸新霉素；所述辅料包括防腐剂、聚乙二醇、稳定剂和渗透压调节剂；

其中，所述氯霉素的质量浓度为1～6wt％；

所述地塞米松磷酸钠的质量浓度为0.004～0.072wt％；

所述马来酸氯苯那敏的质量浓度为0.05～0.72wt％；

所述利巴韦林的质量浓度为0.1～3.6wt％；

所述甲硝唑的质量浓度为0.008～0.12wt％；

所述盐酸利多卡因的质量浓度为0.004～0.072wt％；

所述冰片的质量浓度为0.05～2.4wt％；

所述硫酸新霉素的质量浓度为0.002～0.01wt％。

本发明的另一方面提供一种治疗鼻炎的滴鼻液的制备方法，包括以下步骤：

(1)将氯霉素、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏、利巴韦林、甲硝唑、盐酸利多卡因和聚乙二醇溶解于30～50vol％的溶剂中，然后通入CO₂至饱和，接着在密封条件下，在50～75℃下加热15～30min，得到药液A；

(2)调节药液A的pH值为6.3～6.8，再加入冰片、硫酸新霉素、药用炭、防腐剂、稳定剂、渗透压调节剂和剩余的50～70vol％的溶剂，然后过滤除去药用炭，得到药液B；

(3)将药液B用0.2～0.4μm的微孔膜过滤两次，将得到的滤液进行封装，得到治疗鼻炎的滴鼻液。

通过上述技术方案，本发明具有以下技术效果：