[发明专利]一种治疗鼻炎的滴鼻液及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗鼻炎的滴鼻液，包括活性成分、辅料和溶剂，其特征在于，所述活性成分包括氯霉素、地塞米松磷酸钠、马来酸氯苯那敏、利巴韦林、甲硝唑、盐酸利多卡因、冰片、硫酸新霉素；所述辅料包括防腐剂、聚乙二醇、稳定剂和渗透压调节剂；

其中，所述氯霉素的质量浓度为1～6wt％；

所述地塞米松磷酸钠的质量浓度为0.004～0.072wt％；

所述马来酸氯苯那敏的质量浓度为0.05～0.72wt％；

所述利巴韦林的质量浓度为0.1～3.6wt％；

所述甲硝唑的质量浓度为0.008～0.12wt％；

所述盐酸利多卡因的质量浓度为0.004～0.072wt％；

所述冰片的质量浓度为0.05～2.4wt％；

所述硫酸新霉素的质量浓度为0.002～0.01wt％。

2.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的滴鼻液，其特征在于，所述氯霉素的质量浓度为2～5wt％；和/或

所述地塞米松磷酸钠的质量浓度为0.012～0.05wt％；和/或

所述马来酸氯苯那敏的质量浓度为0.12～0.5wt％；和/或

所述利巴韦林的质量浓度为0.4～2.5wt％；和/或

所述甲硝唑的质量浓度为0.02～0.09wt％；和/或

所述盐酸利多卡因的质量浓度为0.012～0.05wt％；和/或

所述冰片的质量浓度为0.3～1.5wt％；和/或

所述硫酸新霉素的质量浓度为0.016～0.025wt％。

3.根据权利要求1或2所述的治疗鼻炎的滴鼻液，其特征在于，所述氯霉素、所述地塞米松磷酸钠和所述盐酸利多卡因的质量浓度比为1：(0.004～0.012)：(0.004～0.012)；和/或

所述氯霉素、所述马来酸氯苯那敏和所述利巴韦林的质量浓度比为1：(0.05～0.12)：(0.1～0.6)；和/或

所述氯霉素、所述甲硝唑和所述硫酸新霉素的质量浓度比为1：(0.008～0.02)：(0.002～0.01)。

4.根据权利要求3所述的治疗鼻炎的滴鼻液，其特征在于，所述氯霉素、所述地塞米松磷酸钠和盐酸利多卡因的质量浓度比为1：(0.006～0.01)：(0.006～0.01)；和/或

所述氯霉素、所述马来酸氯苯那敏和利巴韦林的质量浓度比为1：(0.06～0.1)：(0.2～0.5)；和/或

所述氯霉素、所述甲硝唑和硫酸新霉素的质量浓度比为1：(0.01～0.018)：(0.005～0.008)。

5.根据权利要求1或2所述的治疗鼻炎的滴鼻液，其特征在于，所述氯霉素和所述冰片的质量浓度比为1：(0.05～0.4)。

6.根据权利要求1或2所述的治疗鼻炎的滴鼻液，其特征在于，所述防腐剂选自羟苯乙酯和/或苯甲酸钠；和/或

所述稳定剂选自乙二胺四乙酸二钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠中的至少一种；和/或

所述聚乙二醇选自PEG300、PEG400、PEG600、PEG2000和PEG4000中的至少一种；和/或

所述渗透压调节剂选自氯化钠或葡萄糖。

7.根据权利要求6所述的治疗鼻炎的滴鼻液，其特征在于，所述防腐剂的浓度为0.005～0.02wt％；和/或

所述稳定剂的浓度为0.002～0.006wt％；和/或

所述聚乙二醇的浓度为5～10wt％；和/或

所述氯化钠的质量浓度为0.8～1wt％；和/或

所述葡萄糖的浓度为5～15wt％。

8.根据权利要求1所述的治疗鼻炎的滴鼻液，其特征在于，所述溶剂包括5～25wt％的乙醇和75～95wt％的注射用水。