[发明专利]一种高抗氧化性脂肪乳注射液在审
申请号: | 201811602043.1 | 申请日: | 2018-12-26 |
公开(公告)号: | CN109432003A | 公开(公告)日: | 2019-03-08 |
发明(设计)人: | 李海;黄芳;刘世普 | 申请(专利权)人: | 江苏盈科生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/22;A61K36/48;A61P3/02 |
代理公司: | 石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙) 13123 | 代理人: | 张明月 |
地址: | 225300 江苏省泰*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 脂肪乳注射液 高抗氧化性 制备 大豆油 中链甘油三酸酯 等渗调节剂 抗氧化剂 注射用水 乳化剂 脂肪乳 制药 | ||
1.一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于每升注射用水中包含如下成分:大豆油100~120g,中链甘油三酸酯70~80g,乳化剂5~20g,等渗调节剂10~20g,抗氧化剂1~2g。
2.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:高抗氧化性脂肪乳注射液pH为8.1~8.3。
3.根据权利要求2所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:调节pH所用pH调节剂为碳酸氢钠或磷酸氢二钠。
4.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:乳化剂为大豆软磷脂、蛋黄软磷脂或甘油单油酸酯中的一种或几种的组合。
5.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:等渗调节剂为木糖醇、果糖或葡萄糖中的一种或几种的组合。
6.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:抗氧化剂为生育酚。
7.根据权利要求3~6任一项所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于制备方法包括如下步骤:
A.在惰性气体环境下,将大豆油和中链甘油三酸酯加热至40~50℃,加入乳化剂和抗氧化剂,在2000~3000r/min的转速下高速搅拌,得油相;
B.将等渗调节剂加入400~500mL注射用水中,混匀后过滤,得水相;
C.将水相转入油相,在2000~3000r/min的转速下高速搅拌,加注射用水至1000mL,高压均质,冷却至30~40℃;
D.用pH调节剂调节pH至8.1~8.3,过滤,灌封、加塞、轧盖、灭菌,即得高抗氧化性脂肪乳注射液。
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