[发明专利]一种高抗氧化性脂肪乳注射液在审

专利信息
申请号: 201811602043.1 申请日: 2018-12-26
公开(公告)号: CN109432003A 公开(公告)日: 2019-03-08
发明(设计)人: 李海;黄芳;刘世普 申请(专利权)人: 江苏盈科生物制药有限公司
主分类号: A61K9/107 分类号: A61K9/107;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/22;A61K36/48;A61P3/02
代理公司: 石家庄众志华清知识产权事务所(特殊普通合伙) 13123 代理人: 张明月
地址: 225300 江苏省泰*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 脂肪乳注射液 高抗氧化性 制备 大豆油 中链甘油三酸酯 等渗调节剂 抗氧化剂 注射用水 乳化剂 脂肪乳 制药
【权利要求书】:

1.一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于每升注射用水中包含如下成分:大豆油100~120g,中链甘油三酸酯70~80g,乳化剂5~20g,等渗调节剂10~20g,抗氧化剂1~2g。

2.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:高抗氧化性脂肪乳注射液pH为8.1~8.3。

3.根据权利要求2所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:调节pH所用pH调节剂为碳酸氢钠或磷酸氢二钠。

4.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:乳化剂为大豆软磷脂、蛋黄软磷脂或甘油单油酸酯中的一种或几种的组合。

5.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:等渗调节剂为木糖醇、果糖或葡萄糖中的一种或几种的组合。

6.根据权利要求1所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于:抗氧化剂为生育酚。

7.根据权利要求3~6任一项所述的一种高抗氧化性脂肪乳注射液,其特征在于制备方法包括如下步骤:

A.在惰性气体环境下,将大豆油和中链甘油三酸酯加热至40~50℃,加入乳化剂和抗氧化剂,在2000~3000r/min的转速下高速搅拌,得油相;

B.将等渗调节剂加入400~500mL注射用水中,混匀后过滤,得水相;

C.将水相转入油相,在2000~3000r/min的转速下高速搅拌,加注射用水至1000mL,高压均质,冷却至30~40℃;

D.用pH调节剂调节pH至8.1~8.3,过滤,灌封、加塞、轧盖、灭菌,即得高抗氧化性脂肪乳注射液。

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