[发明专利]良附滴丸的检测方法

权利要求书

1.良附滴丸的检测方法，良附滴丸的原料包括高良姜、香附两味中药，其特征在于：所述良附滴丸中高良姜素、鼠李柠檬素、高良姜素-3-O-甲醚、香附烯酮、诺卡酮和α-香附酮的含量的检测方法如下，

混合对照品溶液的制备：称取高良姜素对照品、鼠李柠檬素对照品、高良姜素-3-O-甲醚对照品、香附烯酮对照品、诺卡酮对照品和α-香附酮对照品，加入甲醇配制成混合对照品溶液，计算各对照品溶液的浓度；

供试品溶液的制备：称取良附滴丸，置于具塞锥形瓶中，加入甲醇或乙醇或甲醇/乙醇溶液，称重定量，超声处理，取出，放冷，用甲醇或乙醇或甲醇/乙醇溶液补足减失的重量，过滤，取滤液，得供试品溶液；

含量测定色谱条件：高效液相色谱仪；PFP色谱柱；流动相为乙腈A-0.1％磷酸水溶液B，40:60；柱温为35-45℃；流速为0.6-1.4ml·min^-1；检测波长为220-280nm；

含量测定：按含量测定色谱条件分别吸取混合对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定高良姜素、鼠李柠檬素、高良姜素-3-O-甲醚、香附烯酮、诺卡酮和α-香附酮的含量。

2.根据权利要求1所述的良附滴丸的检测方法，其特征在于：所述混合对照品溶液的制备为，称取高良姜素对照品10-15mg、鼠李柠檬素对照品5-10mg、高良姜素-3-O-甲醚对照品5-10mg、香附烯酮对照品5-10mg、诺卡酮对照品3-6mg和α-香附酮对照品3-6mg，加入甲醇配制成20ml混合对照品溶液，计算各对照品溶液的浓度。

3.根据权利要求1所述的良附滴丸的检测方法，其特征在于：所述供试品溶液的制备为，称取良附滴丸0.5-1.5g，置于具塞锥形瓶中，加入甲醇配制成5％的良附滴丸溶液，称定重量，超声处理30min，取出，放冷，用甲醇补足减失的重量，过滤，取滤液，得供试品溶液。

4.根据权利要求1所述的良附滴丸的检测方法，其特征在于：所述含量测定色谱条件为，高效液相色谱仪；色谱柱为Luna PFP2100A，250×4.60mm，5μm；流动相为乙腈A-0.1％磷酸水溶液B，40:60；柱温为40℃；流速为1.000ml·min^-1；检测波长为254nm；进样量10μL。

5.根据权利要求1-4任一权利要求所述的良附滴丸的检测方法，其特征在于：还包括良附滴丸的指纹图谱的测定方法，所述良附滴丸的指纹图谱的测定方法如下，

供试品溶液的制备：称取良附滴丸，置于具塞锥形瓶中，加入甲醇或乙醇或甲醇/乙醇溶液，称重定量，超声处理，取出，放冷，用甲醇或乙醇或甲醇/乙醇溶液补足减失的重量，过滤，取滤液，得供试品溶液；

指纹图谱色谱条件：高效液相色谱仪；PFP色谱柱；流动相为乙腈A-0.1％磷酸水溶液B；梯度洗脱：0～20min:20％～52％A，20～40min:52％～70％A，40～50min:70％～95％A；柱温为35-45℃；流速为0.6-1.4ml·min^-1；检测波长为160-220nm；

指纹图谱测定：按指纹图谱色谱条件吸取供试品溶液注入高效液相色谱仪，测得良附滴丸的指纹图谱。

6.根据权利要求5所述的良附滴丸的检测方法，其特征在于：所述良附滴丸的指纹图谱的测定方法中，所述供试品溶液的制备为，称取良附滴丸0.5-1.5g，置于具塞锥形瓶中，加入甲醇配制成5％的良附滴丸溶液，称定重量，超声处理30min，取出，放冷，用甲醇补足减失的重量，过滤，取滤液，得供试品溶液。

7.根据权利要求5所述的良附滴丸的检测方法，其特征在于：所述指纹图谱色谱条件为，高效液相色谱仪；色谱柱为Luna PFP2100A，250×4.60mm，5μm；流动相为乙腈A-0.1％磷酸水溶液B，梯度洗脱：0～20min:20％～52％A，20～40min:52％～70％A，40～50min:70％～95％A；柱温为40℃；流速为1.000ml·min^-1；检测波长为190nm；进样量10μL。