[发明专利]一种水凝胶敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种水凝胶敷料，其是由如下以质量百分含量计的组分制备而成：水溶性高分子聚合物：1‑10％；保湿剂：1‑30％；防腐剂：0.1‑0.9％；剩余量为纯化水；该成分下的水凝胶敷料具有透明、保湿、亲水性好、不与创面粘连且促进伤口愈合的效果。本发明还公开一种水凝胶敷料的制备方法是将热的水溶性高分子溶液直接倒模冷却成型后得到水凝胶，生产过程不含交联剂、引发剂等有害成分。然后通过辐照交联加强水凝胶强度，保证交联程度均一。为防止高辐照灭菌剂量可能破坏产品性状，同时保证产品无菌性，本发明通过二次低剂量辐照技术实现产品安全和稳定。

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，尤其涉及一种水凝胶敷料及其制备方法。

背景技术

目前，传统的敷料主要用到纱布和无纺布，虽然能起到覆盖伤口的作用， 但无法保持创面湿润，使伤口不容易愈合。纱布和无纺布易与创面粘连，更换 时可能造成二次创伤。敷料纤维易造成异物反应，从而引起皮肤的瘙痒过敏等 副作用。

随着湿性愈合理论的实践普及，各种新式敷料得到广泛的发展，寻找一种 防粘连，并可提供负载药物或皮肤活性成分的创面敷料成敷料的主要研究方向。 水凝胶敷料为其中一个研究方向之一。

水凝胶是以水为分散介质的凝胶，是具有交联结构的水溶性或亲水性高分 子聚合物和水按照一定比例混合组成的二元体系。具有网状交联结构的水溶性 高分子中的亲水残基与水分子结合，将水分子连接在网状内部。水凝胶是一种 高分子网络体系，性质柔软，能保持一定的形状，能吸收大量的水。基于上述 水凝胶特性，水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收伤口渗出液，透气保湿， 不与创面粘连，更换时不会造成二次创伤，透明可观察伤口愈合情况，能负载 药物或皮肤活性成分促进伤口愈合等优点。

水凝胶敷料的制备方法主要有化学法、冷冻法和辐射法等。化学法制备的 水凝胶中通常会残留反应过程中的交联剂和引发剂等物质，这些残留物质对皮 肤和创面有害。冷冻法制备的水凝胶虽然不会残留有害物质，但制备环境要求 高，需在低温环境，且制备周期长，通常为12-36小时，不利于产品批量生产。

中国专利申请号为201510408126.7《一种医用防粘水凝胶敷料及其制备方 法》提供了一种以过硫酸钠、过氧化苯甲酰、2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮等为 引发剂，经热引发或光引发或辐射引发聚合得到水凝胶敷料的制备工艺，该水 凝胶其具有保湿能力差，存在引发剂残留等有害物质残留的缺点。中国专利申 请号为201110044042.1《一种含纳米银和羧甲基壳聚糖医用敷料及其制备方法》 提供一种含纳米银和羧甲基壳聚糖医用敷料，具有抗菌功效，但是无法保持创 面湿润，导致创面愈合延迟，不易从创面揭起等缺点。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种透明、保湿、 亲水性好且不予创面粘连的水凝胶敷料。

本发明的目的之二在于提供一种水凝胶制备方法，在生产过程不含交联剂、 引发剂等有害成分，同时确保水凝胶敷料产品的无菌性，提高安全性。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种水凝胶敷料，其是由如下以质量百分含量计的组分制备而成：

水溶性高分子聚合物：1-10％；

保湿剂：1-30％；

防腐剂：0.1-0.9％；

剩余量为纯化水；

其中所述水溶性高分子聚合物为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、琼脂 糖、黄原胶、卡拉胶、结冷胶、长角豆胶、藻酸钠中的一种或两种以上。