[发明专利]一种绞股蓝皂苷XLIX的提取方法和治疗糖尿病和高血脂症的药物

说明书

本发明一种绞股蓝皂苷XLIX的提取方法和治疗糖尿病和高血脂症的药物，属于医药化工技术领域，提出一种从绞股蓝总皂苷中提取、纯化制备出一种单一活性组分绞股蓝皂苷XLIX的药物；并将提取的股蓝皂苷XLIX制成用于治疗糖尿病和心血管疾病患者的药物，该药物疗效确切，安全无毒副作用。提取股蓝皂苷XLIX的方法是以绞股蓝总皂苷为原料，经柱层析后，回收溶剂，得绞股蓝皂苷XLIX粗品，粗品经甲醇溶解、采用制备型液相色谱法纯化，再反复重结晶得90%以上的绞股蓝皂苷XLIX。治疗糖尿病和高血脂症的药物，由含量为90%以上的绞股蓝皂苷XLIX添加医用辅料制备而成。本发明采用现代化提取纯化技术，提取的绞股蓝皂苷XLIX纯度达到90%以上；绞股蓝皂苷XLIX制成的药物治疗病症包括：一型糖尿病、二型糖尿病和糖尿病肾病。

技术领域

本发明属于医药化工技术领域，具体地说是一种绞股蓝皂苷XLIX的提取方法和治疗糖尿病和高血脂症的药物。

背景技术

糖尿病一种严重危害人类健康的慢性代谢性疾病，在我国有着很高的患病率。糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体，导致机体胰岛功能减退、胰岛素抵抗，从而引发机体内糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合症。典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。

糖尿病的基本病理特征主要表现为胰岛素分泌不足和分泌缺陷、机体对胰岛素的作用不敏感，临床表现主要有Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病，Ⅰ型糖尿病的主要矛盾的胰岛素的分泌不足，所以外源性补充胰岛素是其主要的治疗方法；Ⅱ型糖尿病早期以胰岛素抵抗为主，随着病程的延长，胰岛素的分泌缺陷逐渐成为主要矛盾。

目前各种降糖药物可分为非促进胰岛素分泌的药物、促胰岛素分泌的药物、胰岛素。非促进胰岛素分泌的常用药物包括双胍类、格列酮类（胰岛素增敏剂）、α-糖苷酶抑制剂等。双胍类目前最常用的就是二甲双胍，主要作用机制在于抑制肝脏葡萄糖的产生和输出，但其最严重的副作用乳酸性酸中毒死亡率很高，目前许多国家已经停用；格列酮类主要有罗格列酮、吡格列酮等，近几年对该类药物增加心血管风险的争议很大，引发了广大糖尿病患者及一些临床医师对罗格列酮应用的担忧。促胰岛素分泌的常用药物包括磺脲类促分泌剂、格列奈类促分泌剂的药物，费用较高，临床使用时间较短，临床疗效和安全性还有待进一步的验证。胰岛素适应症Ⅰ型糖尿病患者、强化治疗的糖尿病患者、Ⅱ型糖尿病患者有急慢性并发症者、各种应急状态（手术、感染、外伤等）的糖尿病患者患者，使用胰岛素肯定比口服药物更容易出现低血糖和体重的增加。

中成药在缓解症状、减轻胰岛素抵抗、改善体质、协同西药更好的发挥降糖作用和防治慢性并发症上有较好综合调理的疗效，在降糖方面还是处于一个辅助的地位，临床中确实有一些中药或方剂有一定的降糖作用，所以糖尿病的治疗应该各取中西医之长，避其之短，合理应用，以求最佳疗效。

绞股蓝皂苷XLIX是绞股蓝中活性最强的组分，在降低和控制血糖的同时还可治疗高血脂症，并对正常血糖无影响，在有效控制血糖的同时可有效抑制肾小球细胞凋亡，改善肾小球功能，对长期服用药物的患者，这些特殊效果弥补了西药严重副作用的弊端。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提出一种绞股蓝皂苷XLIX的提取方法和治疗糖尿病和高血脂症的药物，绞股蓝皂苷XLIX的提取方法是从绞股蓝总皂苷中提取、纯化制备出一种单一活性组分绞股蓝皂苷XLIX的药物；并将提取的股蓝皂苷XLIX制成用于治疗糖尿病和心血管疾病患者的药物，该药物疗效确切，安全无毒副作用。

本发明解决其技术问题的技术方案是：

本发明绞股蓝皂苷XLIX的提取方法是：

以绞股蓝总皂苷为原料，经柱层析后，回收溶剂，得绞股蓝皂苷XLIX粗品，粗品经甲醇溶解、采用制备型液相色谱法纯化，再反复重结晶得90%以上的绞股蓝皂苷XLIX。