[发明专利]一种绞股蓝皂苷XLIX的提取方法和治疗糖尿病和高血脂症的药物

权利要求书

1.一种绞股蓝皂苷XLIX的制取方法，其特征是：以绞股蓝总皂苷为原料，经柱层析后，回收溶剂，得绞股蓝皂苷XLIX粗品，粗品经甲醇溶解、采用制备型液相色谱法纯化，再反复重结晶得90%以上的绞股蓝皂苷XLIX。

2.根据权利要求1所述的制取方法，其特征是：所述的柱层析，其方法是取绞股蓝总皂苷粗品，以甲醇溶解，与100～200目的硅胶混合拌样，挥干甲醇，上100～200目干法硅胶层析柱，以氯仿-甲醇混合溶液，混合溶液比例从8:1→3:1进行梯度洗脱，配合薄层层析检查，以比例为4：1：5的正丁醇-乙酸-水混合溶液的上层液为展开剂，以10%硫酸乙醇溶液为显色剂，显色，收集合并含绞股蓝皂苷XLIX的洗脱液，回收溶剂后得绞股蓝皂苷XLIX粗品。

3.根据权利要求1所述的制取方法，其特征是：所述的制备型液相色谱法纯化，其方法是取绞股蓝皂苷XLIX粗品，用甲醇溶解成150～250mg/ml溶液，采用制备型高效液相，以粒径为20μm～40μm的十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以10%→90%甲醇水混合溶液为流动相进行洗脱，收集绞股蓝皂苷XLIX组分，浓缩得绞股蓝皂苷XLIX。

4.根据权利要求1所述的制取方法，其特征是：法所述的重结晶，其方法是将制备型高效液相色谱法纯化的绞股蓝皂苷XLIX溶解在混合有机溶剂中，反复进行重结晶，直到纯度达到90%以上，在整个纯化过程中要避免光照与高温，采用冷冻干燥。

5.一种治疗糖尿病和高血脂症的药物，其特征是：由含量为90%以上的绞股蓝皂苷XLIX添加医用辅料制备而成，药物中每单位含有绞股蓝皂苷XLIX的剂量为30～360mg；所述的90%以上的绞股蓝皂苷XLIX为本发明绞股蓝皂苷XLIX的提取方法的提取物。

6.根据权利要求5所述的治疗糖尿病和高血脂症的药物，其特征是：所述的药物可以制备为供临床使用的不同的注射剂和口服制剂。

7.根据权利要求6所述的治疗糖尿病和高血脂症的药物，其特征是：所述的制剂为供临床使用的不同的注射剂和口服制剂，包括有水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、糖丸剂、 散剂、口服溶液剂和糖浆剂。