[发明专利]杭菊药材的UPLC特征图谱的构建方法、质量检测方法

说明书

本发明涉及一种杭菊药材的UPLC特征图谱的构建方法、质量检测方法。该构建方法包括：供试品溶液制备：取杭菊药材，粉碎，加溶剂提取，过滤，所得滤液作为供试品溶液；参照物溶液制备：取绿原酸、3,5‑O‑二咖啡酰奎宁酸、4,5‑O‑二咖啡酰奎宁酸、木犀草苷、蒙花苷，加溶剂溶解，所得溶液作为参照物溶液；超高效液相色谱检测：吸取供试品溶液、参照物溶液，注入液相色谱仪，检测，获得杭菊药材的UPLC特征图谱。该UPLC特征图谱特征峰信息量丰富，能分反映杭菊药材的化学成分，还能有效地表征杭菊饮片及标准汤剂的质量、及鉴别产品的真伪。

技术领域

本发明属于药物分析技术领域，特别是涉及一种杭菊药材的UPLC特征图谱的构建方法、质量检测方法。

背景技术

菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。菊花始载于东汉《神农本草经》，列为上品。谓：“久服利血气、轻身、耐老、延年”，功效能散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。中国药典2015年版一部收载“贡菊”、“滁菊”、“亳菊”、“杭菊”和“怀菊”5种主要的药用菊花。查阅大量文献发现，菊花因品种、产地不同，其主要化学成分的种类和含量有一定的差异，且前期文献研究主要集中于怀菊或者毫菊，而杭菊的研究较少。亳菊作为亳州的道地药材，是药菊中的佳品。但近年来，由于经济利益等因素的驱使，亳菊正面临种植面积严重萎缩的局面，菊花品种中以茶药两用的杭菊、贡菊种植生产最多，且入药用量较以前有所增加。目前，杭菊随着产区生产规模的逐年扩大，有优质价廉，库存庞大，供应充足的优势。故以杭菊为主要研究对象，建立杭菊药材的质量控制标准是非常迫切的。

中药为多成分的复杂体系，多年来一直沿袭化学药物的质量控制模式，即选用1～2个指标成分控制中药质量，这与中药所含化学成分复杂，多成分、多靶点协同作用的特性不甚吻合。中药指纹图谱系指中药经适当处理后，采用一定的分析方法得到的能够体现中药整体特性的图谱。根据质量控制目的，可分为指纹图谱和特征图谱。指纹图谱是基于图谱的整体信息，用于中药质量的整体评价，确保其内在质量的均一和稳定。特征图谱是选取图谱中某些重要的特征信息，作为控制中药质量的重要鉴别手段。经过十几年的研究和运用，该项技术已日趋成熟，在中药质量标准控制中得到更广泛应用。美国FDA在1996年颁布的《FDA关于植物制品的指南》和2004年的《植物药产品的行业指南》中，要求对植物原料、植物药中间品和植物药产品以指纹图谱进行质量控制，提出了建设性意见。英国草药典、印度草药典以及加拿大药用及芳香植物学会、德国药用植物学会也接受色谱指纹图谱。2010版《中国药典》首次建立了HPLC“指纹/特征图谱”方法，以控制部分中药品种的质量，2010版《中国药典》收载HPLC指纹图谱共13项，如三七总皂苷、莪术油和积血草总苷等，收载HPLC特征图谱共7项，包括人参总皂苷、茵陈提取物和满山红油等。2015版《中国药典》中，收载HPLC指纹图谱共22项，收载HPLC特征图谱共38项。指纹图谱的应用，可有效控制中药质量，促进中药现代化。采用“特征图谱”方法控制中药质量，只对主要共有特征峰的相对保留时间做出规定，忽略峰面积较小的峰，更符合中药的特点，也是中药质量控制发展的主要方向。

中国药典2015年版菊花的含量测定项下，收载了绿原酸、木犀草苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸3种成分，相比菊花中的化学成分的种类而言，这3种成分显然不足以全面代表菊花整体的质量水平。意识到这一问题，有学者已从多指标控制的角度对不同品种菊花间的内在成分进行了对比评估，但多成分的分析带来信息全面的同时，也造成混乱现象。该现状不能很好的对菊花质量进行很好的反映，更不能反映杭菊的质量。

发明内容

基于此，本发明的主要目的是提供一种杭菊药材的UPLC特征图谱的构建方法。通过该方法构建的UPLC特征图谱能够很好的反映杭菊的质量，以该UPLC特征图谱为参照，不仅能够用于杭菊药材的质量监控，还能将杭菊与其他菊花(例如亳菊)鉴别开来，并且还能反映杭菊标准汤剂的质量。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：