[发明专利]丙型肝炎病毒重组抗原及其应用

权利要求书

1.一种丙型肝炎病毒重组抗原，其序列中包含core、NS3、NS4A、NS4B的蛋白区段。

2.根据权利要求1所述的丙型肝炎病毒重组抗原，其特征在于，所述core、NS3、NS4A、NS4B的蛋白区段中的一种或多种重复表达≥2次；

优选的，所述core、NS3、NS4A、NS4B的蛋白区段序列依次如SEQ ID NO:1-4所示。

3.根据权利要求1或2所述的丙型肝炎病毒重组抗原，其特征在于，所述重组抗原与固相支持物或用于显示信号强度的标记物偶联。

4.根据权利要求3所述的丙型肝炎病毒重组抗原，其特征在于，所述固相支持物或标记物通过功能基团与所述重组抗原的非活性或低活性表位偶联。

5.根据权利要求4所述的丙型肝炎病毒重组抗原，其特征在于，所述非活性或低活性表位选自所述丙型肝炎病毒重组抗原的羟基；

和/或；

所述功能基团在与所述固相支持物/所述标记物端连接处的官能团靶点为非选择性靶点，或选自羟基、羧基、氨基、巯基、醛基、DNA、RNA中的任一种。

6.根据权利要求5所述的丙型肝炎病毒重组抗原，其特征在于，所述功能基团选自下列反应基团：

芳基叠氮化物、碳化二亚胺、重氮甲烷、酰肼、羟甲基膦、亚胺酸酯、异氰酸酯、马来酰亚胺、盐乙酸酯、N-羟基琥珀酰亚胺酯、五氟代苯酯、补骨脂素、吡啶基二硫化物、乙烯基砜。

7.根据权利要求1、2、4、5、6任一项所述的丙型肝炎病毒重组抗原，其特征在于，所述固相支持物为磁珠；

优选的，所述磁珠为γFe₂O₃或Fe₃O₄磁性纳米粒子，或它们与有机高分子材料的复合体。

8.根据权利要求1、2、4、5、6任一项所述的丙型肝炎病毒重组抗原，其特征在于，所述标记物选自荧光物质、量子点、地高辛标记探针、生物素、放射性同位素、放射性造影剂、顺磁离子荧光微球、电子致密物质、化学发光标记物、超声造影剂、光敏剂、胶体金或酶中的任一种；

优选的，所述标记物选自辣根过氧化酶、碱性磷酸酶和葡萄糖氧化酶中的任一种。

9.权利要求1～8任一项所述的重组抗原在制备丙型肝炎检测剂中的应用。

10.一种丙型肝炎检测试剂盒，其特征在于，其含有包被丙型肝炎第一抗原Ag₁的固相载体以及标记有标记物的丙型肝炎第二抗原Ag₂；其中Ag₁与Ag₂中的至少一种为权利要求1～8任一项所述的重组抗原；

优选的，所述试剂盒还包括测试处理液、测试稀释液、发光底物、洗涤液、丙型肝炎病毒抗体阴性质控品以及丙型肝炎病毒抗体阳性质控品中的一种或多种。