[发明专利]复方克林霉素甲硝唑葡萄糖注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方克林霉素甲硝唑葡萄糖注射液，其特征在于，以所述注射液的总重量为基准，包含下列组分：0.05wt％-0.3wt％的克林霉素类物质、0.1wt％-0.8wt％的甲硝唑、5wt％-20wt％的葡萄糖、0.1wt％-0.8wt％的还原剂和79wt％-94wt％的水。

2.根据权利要求1所述的注射液，其中，以所述注射液的总重要为基准，包含下列组分：0.1wt％-0.2wt％的克林霉素类物质、0.4wt％-0.6wt％的甲硝唑、5wt％-10wt％的葡萄糖、0.4wt％-0.6wt％的还原剂和89wt％-94wt％的水。

3.根据权利要求1或2所述的注射液，其中，所述还原剂为还原型谷胱甘肽、维生素C和抗坏血酸钠中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的注射液，其中，所述还原剂为还原型谷胱甘肽和维生素C；

优选地，还原型谷胱甘肽和维生素C的质量比为1：(0.5-2)。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的注射液，其中，所述注射液的pH值为4.0-5.0。

6.根据权利要求5所述的注射液，其中，所述注射液中还含有酸；优选地，所述酸选自盐酸、乙酸、柠檬酸、乳酸、葡萄糖酸、乳糖酸和谷氨酸中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的注射液，其中，所述克林霉素类物质选自克林霉素、克林霉素的盐和克林霉素的酯中的一种或多种。

8.根据权利要求7所述的注射液，其中，所述克林霉素的盐为盐酸克林霉素和/或克林霉素软脂酸盐；所述克林霉素的酯为克林霉素磷酸酯和/或克林霉素棕榈酸酯。

9.一种制备权利要求1-8中任意一项所述复方克林霉素甲硝唑葡萄糖注射液的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)将甲硝唑溶于水中；

(2)向步骤(1)所得溶液中加入活性炭，搅拌后过滤，得到甲硝唑水溶液；

(3)将所述甲硝唑水溶液、克林霉素类物质、葡萄糖、还原剂和水混合；

(4)向步骤(3)所得溶液中加入酸，调节pH。