[发明专利]一种小分子蛋白激酶抑制剂注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201811553666.4 | 申请日： | 2018-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN109758422B | 公开（公告）日： | 2021-07-06 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;胡贤德;郭家阳 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;C07D295/088;C07F9/6533;A61K31/40;A61K31/4453;A61K31/5375;A61K31/662;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 严政 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 分子 蛋白激酶 抑制剂 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种小分子蛋白激酶抑制剂注射液，该注射液含有药物活性组分、氯化钠和注射用水，其特征在于，所述药物活性组分为1,4-二胺萘衍生物及其医药学上可接受的盐、溶剂合物，
其中，所述1,4-二胺萘衍生物选自为：
。
2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述药物活性组分的浓度为0.1-2 mg/ml。
3.根据权利要求2所述的注射液，其特征在于，所述药物活性组分的浓度为0.2-0.8mg/ml。
4.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，每100ml注射液中含有氯化钠0.3-2 g。
5.一种如权利要求1-4中任意一项所述的小分子蛋白激酶抑制剂注射液的制备方法，该方法包括以下步骤：
（1）配液：将所述药物活性组分、氯化钠和注射用水搅拌至完全溶解；
（2）除菌过滤：用除菌过滤器对步骤（1）配制的药液进行精滤；
（3）灌封：将除菌过滤后的药液按标示量灌封于无色低硼硅安瓿中；
（4）灭菌：采用110-130℃湿热蒸汽灭菌10-20min。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述除菌过滤器为0.45um聚四氟乙烯滤芯、0.22um聚四氟乙烯滤芯、0.22um聚四氟乙烯滤芯依次串联的除菌过滤器。
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