[发明专利]含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液，其特征在于包括头孢噻呋、美洛昔康、高分子阻滞剂、润湿剂、抗氧化剂、分散介质；每1000mL注射液含有：头孢噻呋(以头孢噻呋计)20～250g、美洛昔康4～80g、高分子阻滞剂1～50g、润湿剂1～50g、抗氧化剂0.1～10g，余量为分散介质。

2.根据权利要求1所述的含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液，其特征在于每1000mL注射液含有：头孢噻呋(以头孢噻呋计)100～200g、美洛昔康10～50g、高分子阻滞剂5～30g、润湿剂5～20g、抗氧化剂0.2～10g，余量为分散介质。

3.根据权利要求1所述的含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液，其特征在于所述的头孢噻呋选自盐酸头孢噻呋、头孢噻呋钠、头孢噻呋自由酸晶体的任意一种或多种；所述的头孢噻呋的粒度D90≤5μm。

4.根据权利要求1所述的含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液，其特征在于所述的美洛昔康的粒度D90≤5μm。

5.根据权利要求1所述的含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液，其特征在于所述的高分子阻滞剂选自聚乙烯醇、羟丙甲基纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、透明质酸、黄原胶、壳聚糖、海藻酸钠、明胶、甲壳素、羧甲基壳聚糖、硬脂酸、单硬脂酸铝、二硬脂酸铝、硬脂酸铝、氢化蓖麻油、蜂蜡、微晶蜡、黄蜡、白蜡、聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氧乙烯蜂蜡、硬脂酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯和聚氧乙烯(75)硬脂酸酯混合物、聚甘油油酸酯、聚乙二醇-7-硬脂酸酯中的任意一种或多种。

6.根据权利要求1所述的含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液，其特征在于所述的润湿剂选自卵磷脂、大豆磷脂、羟化卵磷脂、聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、泊洛沙姆124、泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407、司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85、丙二醇二乙酯、丙二醇单硬脂酸酯、乳酸钠、硬脂酸乳酸钠、聚氧乙烯(30EO)山梨醇四油基醚、聚氧乙烯(60EO)山梨醇四硬脂醚、聚氧乙烯(40EO)山梨醇四油酸醚、聚氧乙烯(60EO)山梨醇四油酸酯、聚氧乙烯(8)硬脂酸酯、聚氧乙烯(12)硬脂酸酯、聚氧乙烯(24)硬脂酸酯、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯、聚氧乙烯(50)硬脂酸酯、聚氧乙烯(100)硬脂酸酯、聚氧乙烯(110)硬脂酸酯、聚氧乙烯(10)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(30)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(400)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(50)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(60)氢化蓖麻油、聚氧乙烯(10)蓖麻油、聚氧乙烯(35)蓖麻油、聚氧乙烯(40)蓖麻油、聚氧乙烯(60)蓖麻油、聚氧乙烯(80)蓖麻油、聚氧乙烯(90)蓖麻油、聚氧乙烯(100)蓖麻油、聚氧乙烯(300)单油酸酯、聚氧乙烯(400)单油酸酯、聚氧乙烯(600)单油酸酯、蓖麻油、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、丙二醇单辛酸酯、丙二醇单月桂酸酯、聚甘油油酸酯、聚甘油-3双异硬脂酸酯、硬脂酸聚氧乙烯甘油酯、月桂酸聚氧乙烯甘油酯、油酰聚氧乙烯甘油酯、亚油酰聚氧乙烯甘油酯、三鲸蜡硬脂醇聚醚-4-磷酸盐等中的任意一种或多种。

7.根据权利要求1所述的含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液，其特征在于所述的抗氧化剂选自α-生育酚、没食子酸丙酯、抗坏血酸棕榈酸酯、对羟基叔丁基茴香醚、二叔丁基对甲苯酚、没食子酸及其酯类等。

8.根据权利要求1所述的含头孢噻呋和美洛昔康的复方长效注射液，其特征在于所述的分散介质选自麻油、花生油、棉籽油、大豆油、橄榄油、茶油、聚乙二醇300、聚乙二醇400、乳酸乙酯、丙二醇、油酸乙酯、N,N-二甲基甲酰胺、三醋酸甘油酯、中链脂肪酸、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯、甲醛缩甘油、单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯等中的任意一种或多种。