[发明专利]同时检测妇科肿瘤标志物HER-2和HE4的试纸条在审
| 申请号： | 201811496840.6 | 申请日： | 2018-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN109342730A | 公开（公告）日： | 2019-02-15 |
| 发明（设计）人： | 张艺;郭明明;周彬;范俊;张珏;谢敏浩;李文新 | 申请（专利权）人： | 江苏省原子医学研究所;无锡市江原实业技贸总公司 |
| 主分类号： | G01N33/574 | 分类号： | G01N33/574;G01N33/533;G01N33/558 |
| 代理公司： | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人： | 李静 |
| 地址： | 214063*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 试纸条 妇科肿瘤 标志物 抗体 检测 时间分辨荧光免疫 羊抗鼠多克隆抗体 免疫测定技术 硝酸纤维素膜 高分子纳米 筛查和诊断 肿瘤标志物 子宫内膜癌 第二检测 间隔设置 一次操作 检测带 结合垫 卵巢癌 示踪物 质控带 乳腺癌 喷涂 层析 判读 筛查 微球 修饰 检验 分析 | ||
1.一种同时检测妇科肿瘤标志物HER-2和HE4的试纸条，包括底板(1)，以及沿所述底板(1)长度方向顺次粘覆于所述底板(1)上的吸水纸(3)、硝酸纤维素膜(2)、结合垫(5)以及样品垫(4)；其中，所述硝酸纤维素膜(2)粘覆于所述底板(1)的中间部位，所述吸水纸(3)、所述硝酸纤维素膜(2)、所述结合垫(5)以及所述样品垫(4)之间，依次与且仅与相邻部位相接触且部分重叠；其特征在于：所述硝酸纤维素膜(2)上设置有相间隔的第一HER-2抗体的第一检测带(8)、第一HE4抗体的第二检测带(7)以及与第一HER-2抗体和第一HE4抗体均无关的多克隆抗体的质控带(6)，所述结合垫(5)处喷涂有表面分别修饰了第二HER-2抗体和第二HE4抗体的且含有示踪物的高分子纳米微球。
2.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述示踪物为镧系元素、荧光剂或量子点。
3.根据权利要求2所述的试纸条，其特征在于，所述镧系元素包括但不限于铕、钐、鋱或镝。
4.根据权利要求3所述的试纸条，其特征在于，所述镧系元素为铕。
5.根据权利要求1-4任一项所述的试纸条，其特征在于，所述第一HER-2抗体或第二HER-2抗体由如下任一抗原多肽制备而成，且制备所述第一HER-2抗体与所述第二HER-2抗体的抗原多肽不同：
(1)所述抗原多肽如SEQ ID NO：1所示；或
(2)所述抗原多肽如SEQ ID NO：2所示。
6.根据权利要求1-5任一项所述的试纸条，其特征在于，所述第一HE4抗体或第二HE4抗体由如下任一抗原多肽制备而成，且制备所述第一HE4抗体与第二HE4抗体的抗原多肽不同：
(1)所述抗原多肽如SEQ ID NO：3所示；或
(2)所述抗原多肽如SEQ ID NO：4所示。
7.根据权利要求1-6任一项所述的试纸条，其特征在于，所述第一检测带(8)、所述第二检测带(7)和质控带(6)平行设置；所述第一检测带(8)与所述结合垫(5)相邻相隔距离为0.3cm～0.7cm；所述第二检测带(7)位于所述第一检测带(8)和质控带(6)之间，与所述第一检测带(8)相隔距离为0.3cm～0.7cm，与所述质控带(6)相隔距离为0.3cm～0.7cm。
8.根据权利要求1-7任一项所述的试纸条，其特征在于，所述高分子纳米微球的直径为50-500nm。
9.权利要求1-8任一项所述的同时检测妇科肿瘤标志物HER-2和HE4的试纸条在体外诊断或检测妇科肿瘤中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述妇科肿瘤包括乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。
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