[发明专利]一种快速的薄荷药材质控检测方法

说明书

本发明涉及一种薄荷药材的近红外光谱检测方法，所述方法步骤如下：(1)薄荷药材粉碎过筛；(2)采集薄荷药材粉末的近红外光谱图；(3)根据标准近红外光谱和采集的薄荷药材的近红外光谱，输入已经建立的模型，计算得到薄荷药材中薄荷脑的含量，其中的光谱条件为：扫描次数为32，分辨率为8cm^‑1，以仪器内置背景为参比，扫描光谱范围为4000～10000cm^‑1。

技术领域

本发明属于近红外检测领域，具体涉及一种薄荷药材近红外光谱检测方法。

背景技术

薄荷为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。最早期於欧洲地中海地区及西亚洲一带盛产。现时主要产地为美国、西班牙、意大利、法国、英国、巴尔干半岛等，而中国大部分地方如云南、江苏、浙江、江西等都有出产。可分为白种薄荷、黄种薄荷、青种薄荷、秧薄荷、臭薄荷5个品种。苏薄荷：产于江苏苏州、常熟、嘉定、南通等地者。品质亦优。南薄荷：产于我国南方者，如江西、江苏、浙江、安徽等省。杭薄荷：又名苋桥薄荷。产于浙江杭州地区者。基原多、产地多，如何能够快速区分符合制剂要求的药材，是现今需要讨论及研究的方向。

近红外(NIR)光谱技术是一种快速的、无损的、绿色的分析技术，具有分析快速、操作简单、样品基本无处理、无需消耗试剂等特点。近年来，近红外光谱技术已经越来越多的被应用于中药研究，包括药材产地鉴别、有效组分含量测定和制药过程的在线检测和监控。

在药品质量控制及生产应用领域，将近红外光谱技术应用于原药材、化药分离、成品关键指标的检测已有相关文献。然而，将近红外光谱技术用于薄荷药材质控的测定仍未见相关报道。

本发明的检测方法正是在经过深入研究和探索后才得到的，本发明的检测方法可以有效提高产品的质量和稳定性。该方法实现了对薄荷药材快速检测，具有操作简单、准确性高、无损等优点，且保证了薄荷制剂质量的安全、有效、可控、稳定。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用近红外光谱检测薄荷药材中薄荷脑含量和水分的方法。

本发明的检测方法，可以从源头药材进行质量控制，探讨符合制剂要求的检测标准，从而保证最终产品质量的安全性、稳定性和有效性，达到快速、高效质量控制的目的。

本发明提供一种薄荷药材的近红外光谱检测方法，其特征在于，步骤如下：

(1)薄荷药材粉碎过筛；

(2)采集薄荷药材粉末的近红外光谱图；

(3)根据标准近红外光谱和采集的薄荷药材的近红外光谱，输入已经建立的模型，计算得到薄荷药材中薄荷脑等的含量。

其中的光谱条件为：扫描次数为32，分辨率为8cm^-1，以仪器内置背景为参比，扫描光谱范围为4000～10000cm^-1。

其中所述模型的建立方法，步骤如下：

(1)取多批薄荷药材粉碎过筛；

(2)气相色谱法测定多批薄荷药材的薄荷脑的含量；

(3)采集多批薄荷药材粉末的近红外光谱图；

(4)采用4000～7500cm^-1波段区间的近红外数据，选择一阶导数、 Savitzky-Golay平滑和数据归一化算法用于预处理近红外光谱数据，采用偏最小二乘回归(PLSR)建立近红外数据与薄荷脑之间的定量校正模型，采用相关系数R、校正集均方差RMSEC和主成分数Factor优化建模参数，考察模型性能，模型对未知样品的预测效果用预测均方差RMSEP、相对偏差RSEP和相关系数 R确定。