[发明专利]一种新型鞣花酸化合物及利用鞣花酸化合物制备活化部分凝血活酶时间测定试剂

权利要求书

1.一种新型鞣花酸化合物，其特征在于：由鞣花酸和固体分散剂按照质量比为1:10-1:40混合制备而成；所述固体分散剂为聚乙烯吡咯烷酮PVPk30、醋酸丁酸纤维素CMCAB、醋酸丙酸纤维素酯CAApd或邻苯二甲酸羟丙基纤维素HPMCP中的任意一种；其制备方法为：精密称取鞣花酸和分散剂，按鞣花酸和分散体混合物与有机溶剂浓度为30-60g/L，在室温搅拌溶解于有机溶剂中，压力80kPa－40kPa，温度为40－30度时2蒸发去除有机溶剂，干燥保存即可。

2.根据权利要求1所述的一种新型鞣花酸化合物，其特征在于：所述有机溶剂为丙酮、乙醇或甲醇中的任意一种或两种以任意比例混合的混合溶液。

3.根据权利要求1所述的一种新型鞣花酸化合物，其特征在于：所述固体分散剂为聚乙烯吡咯烷酮PVPk30、醋酸丁酸纤维素CMCAB、醋酸丙酸纤维素酯CAApd、邻苯二甲酸羟丙基纤维素HPMCP，优选为邻苯二甲酸羟丙基纤维素HPMCP。

4.利用权利要求1所述的一种鞣花酸化合物制备的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于：该试剂由如下终浓度的原料配置而成：脂质体20µg/ml-100µg/ml、鞣花酸化合物0.3mg/ml－1mg/ml、金属离子5-30mM、稳定剂1% W/V、防腐剂0.1% W/V；其制备方法为：按比例称取鞣花酸化合物溶解于HEPES缓冲液中，室温搅拌2h混匀，加入防腐剂、稳定剂，混匀，加入金属离子和脂质体混合即可。

5.根据权利要求4所述的利用鞣花酸化合物制备的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于：该试剂由如下终浓度的原料配置而成：脂质体40ug/ml、鞣花酸化合物0.6mg/ml、金属离子20mM、稳定剂1% W/V、防腐剂0.1% W/V。

6.根据权利要求4或5所述的利用鞣花酸化合物制备的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于：所述脂质体为磷脂酰乙醇胺PE、磷脂酰胆碱PC和磷脂酰丝氨酸PS按质量比为5: 2: 3混合；脂质体的制备方法为：将PE、PC和PS按比例溶于含2%的表面活性剂的HEPES的缓冲液中，控制磷脂的终浓度为20mg/ml；37℃搅拌溶解，然后再加入HEPES缓冲液稀释5倍，超滤，去除表面活性剂，最后超滤至原配制体积；所述HEPES缓冲液中含25mM的HEPES，150mM氯化钠，NaOH调pH值为7.3-7.5。

7.根据权利要求6所述的利用鞣花酸化合物制备的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于：所述表面活性剂为脱氧胆酸钠，十二烷基麦芽糖苷DDM，3-［3-（胆酰胺丙基）二甲氨基］丙磺酸内盐CHAPS或辛基－β－D-吡喃葡萄糖苷OGP中任意一种。

8.根据权利要求7所述的利用鞣花酸化合物制备的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于：所述表面活性剂为3-［3-（胆酰胺丙基）二甲氨基］丙磺酸内盐CHAPS。

9.根据权利要求4或5所述的利用鞣花酸化合物制备的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于：所述金属离子为二价金属离子MnCl₂、CuCl₂、ZnCl₂中的任意一种；所述稳定剂为BSA，甘氨酸，防腐剂为叠氮化钠。

10.根据权利要求9所述的利用鞣花酸化合物制备的活化部分凝血活酶时间测定试剂，其特征在于：所述金属离子为MnCl₂。