[发明专利]一种检测HPV18 E7蛋白的单克隆抗体及其制备和应用

权利要求书

1.一种检测HPV18 E7蛋白的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链可变区包含：氨基酸序列分别为SEQ ID NO：1-3所示的HCDR1-HCDR3；所述单克隆抗体的轻链可变区包含：氨基酸序列分别为SEQ ID NO：4-6所示的LCDR1-LCDR3。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体的重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO：7所示；所述单克隆抗体的轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO：8所示。

3.一种重组蛋白，其特征在于，所述重组蛋白包含权利要求1或2所述的单克隆抗体，以及协助表达和/或纯化的标签序列。

4.一种核酸分子，其特征在于，能够编码权利要求1或2所述的单克隆抗体或权利要求3所述的重组蛋白。

5.根据权利要求4所述的核酸分子，其特征在于，编码所述单克隆抗体重链可变区的氨基酸序列的核酸分子如SEQ ID NO：9所示的核苷酸序列；和/或编码所述单克隆抗体轻链可变区的氨基酸序列的核酸分子如SEQ ID NO：10所示的核苷酸序列。

6.一种载体，其特征在于，所述的载体包含权利要求4或5所述的核酸分子。

7.一种蛋白质或多肽，其特征在于，所述的蛋白质或多肽是由权利要求6所述的载体通过表达系统进行表达得到；所述表达系统为细菌、噬菌体、酵母菌、丝状真菌、哺乳动物细胞、昆虫细胞、植物细胞或无细胞表达系统。

8.一种宿主细胞，其特征在于，所述的宿主细胞能够表达权利要求1或2所述的单克隆抗体、权利要求3所述的重组蛋白、权利要求6所述的载体或权利要求7所述的蛋白质或多肽。

9.一种偶联物，其特征在于，所述的偶联物含有权利要求1或2所述的单克隆抗体，以及其他生物活性物质；所述的单克隆抗体直接或通过连接片段与其他生物活性物质偶联。

10.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有权利要求1或2所述的单克隆抗体、权利要求3所述的重组蛋白、权利要求4或5所述的核酸分子、权利要求6所述的载体、权利要求7所述的蛋白质或多肽、权利要求8所述的宿主细胞或权利要求9所述的偶联物，以及药学上可接受的载体或赋形剂，以及其他生物活性物质。

11.权利要求1或2所述的单克隆抗体、权利要求3所述的重组蛋白、权利要求7所述的蛋白质或多肽或权利要求9所述的偶联物在制备用于检测与HPV E7蛋白表达密切相关的肿瘤的试剂盒中的应用，其中，所述肿瘤为宫颈癌、阴茎癌、会阴部癌、阴道癌、肛门癌或口咽部癌。

12.一种检测装置，所述检测装置含有权利要求1或2所述的单克隆抗体、权利要求3所述的重组蛋白、权利要求7所述的蛋白质或多肽或权利要求9所述的偶联物。