[发明专利]一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法在审
| 申请号： | 201811454176.9 | 申请日： | 2018-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN109187824A | 公开（公告）日： | 2019-01-11 |
| 发明（设计）人： | 刘显华;张莹;王琪;王钰 | 申请（专利权）人： | 无锡福祈制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 高之波 |
| 地址： | 214000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 泊沙康唑 流动相 高效液相色谱分析 色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶 反相液相色谱 高效液相分析 液相色谱条件 数据重现性 有效地控制 定量分析 百分比法 等度洗脱 混合溶液 体积配比 填充材料 样品溶液 波长 进样 柱温 检测 | ||
1.一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法，其特征在于，将含有泊沙康唑的样品溶液通入色谱柱中，采用反相液相色谱外标百分比法定量分析，所述液相色谱条件为：
色谱柱：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料，规格4.6*250mm，3μm；
流动相：体积配比为50:50-60:40的流动相A与流动相B的混合溶液，等度洗脱；
检测波长为205nm～220nm；
流速为1.0～2.0ml/min；
柱温为25～35℃；
进样体积为10～30μL。
2.根据权利要求1所述的一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述流动相A中磷酸、四甲基氢氧化铵、水的质量配比为(2～10)：(5～20)：(1000～2000)，所述流动相B中水和乙腈的体积配比为(50～200)：(800～950)。
3.根据权利要求2所述的一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述样品溶液由含有泊沙康唑的制剂与稀释剂组成。
4.根据权利要求3所述的一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述稀释剂由(0.1％～0.3％)三乙胺与甲醇组成，所述(0.1％～0.3％)三乙胺溶液与甲醇的体积配比为20:80～30:70。
5.根据权利要求4所述的一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述稀释剂中0.1％三乙胺溶液与甲醇的体积配比为25:75。
6.根据权利要求3所述的一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述含有泊沙康唑的制剂为泊沙康唑原料、泊沙康唑片剂、泊沙康唑注射剂或者泊沙康唑口服混悬剂。
7.根据权利要求6所述的一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述含有泊沙康唑的制剂为泊沙康唑片剂。
8.根据权利要求1所述的一种泊沙康唑的高效液相色谱分析方法，其特征在于，所述检测波长为215nm，流速为1.7ml/min，柱温为30℃，进样体积为20μL。
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