[发明专利]一种医用生物线、医用生物修补网片及其制备方法

说明书

本发明公开一种医用生物线、医用生物修补网片及其制备方法，该医用生物线以动物的组织为原料，去除细胞、DNA等免疫成分，切成细条状后捻成线，可编织成补片。异种脱细胞材料通过加捻成线获得更大的强度从而不那么容易断裂，并且编织后因为线与线之间有交织，拉伸撕裂的外力不是作用在一个点上而是多个交织点上，因此具有良好的力学性能，解决了生物补片力学强度差及需要引入交联剂或合成材料的缺点，而且所述网的结构由编织工艺制得，网片孔径的大小可以很容易通过编织参数调节，以达到满足实际应用的需求。同时，该医用生物线保留了细胞外基质中原有的三维结构、胶原纤维、非胶原蛋白及生长因子等成分，促进了组织的功能性重建及术后愈合。

技术领域

本发明涉及生物材料领域，具体涉及一种医用生物线、医用生物修补网片及其制备方法。

背景技术

目前很多外科手术采用补片，以腹壁缺损、胸壁缺损、脑膜缺损、肌腱缺损及烧伤创面为代表的软组织修复重建是外科和再生医学的一个重要课题。使用补片的目的是为了对破损或薄弱的软组织进行加固和桥连，补片材料现在运用比较成熟，主要分为合成材料补片和生物材料补片两大类。

两种补片已经在临床上运用了多年。但是经过长时间的临床使用两种补片的一些弊端也逐渐显现，首先合成材料补片由于柔韧性较差，不能被组织降解，无法与机体组织有机结合，置入后易引起术后局部组织炎症以及感染，长期体内存留后的结构完整性遭到破坏，可迁移到其他组织，引起慢性炎症和异物反应，需要进行翻修手术；其次由于在体内与周围组织力学顺应性的差别，会逐渐引起周围组织的纤维化反应并逐渐形成纤维包膜，经过长时间的使用，产品对于相邻组织器官的侵蚀风险加大。

随着技术发展，也衍生出了可降解型合成材料补片，而可降解型合成材料补片，一般是采用聚乳酸等合成，虽然力学性能尚可，但植入体内后引起急性炎症反应，其次是慢性炎症，最终形成肉芽组织，纤维包裹；并且聚乳酸等材料在降解过程中局部形成的高浓度乳酸、羟基乙酸易造成细胞毒性。

合成材料力学强度较好，但生物性能差，且不能诱导组织再生和愈合。因此合成补片发展方向是仿生化，即采用不同的编织方法以及添加天然生物材料如胶原蛋白、纤维蛋白等，模拟组织特性，以便增强愈合潜能，进而提高人体组织损伤修复手术的成功率。

而生物材料补片多来源于组织材料，可分为自体组织材料、同种异体组织材料和异种脱细胞材料等。

自体组织材料主要源于自体的组织，优点在于具有良好的生物属性，不引起机体炎症反应，最大的缺点在于取材时会给自体带来额外创伤，影响组织稳定性等。

同种异体材料主要源于人类皮肤真皮组织的产品，虽然它们具有促进修补术后组织愈合的能力，但是存在来源缺乏、易传染疾病(如艾滋病)等风险，所以应用受到一定限制。

异种脱细胞材料主要来源于动物的真皮、小肠、膀胱、心包膜等组织，是通过对细胞、DNA等免疫成分的处理，从而获得的保留有细胞外基质中原有的三维结构及胶原纤维成分的材料。细胞外基质中的三维结构、胶原蛋白、非胶原蛋白及生长因子等成分为宿主细胞黏附、增殖、分化提供适应的环境，有助于组织的功能性重建，进而促进修补术后组织的愈合。

在实际应用中脱细胞材料补片因其自身力学强度不足，在其加工过程中需引入环氧化物或戊二醛等化学交联剂，或与合成材料共用，存在以下缺点：有潜在的细胞毒性，降解速率较慢，与组织再生不匹配，可导致纤维化、慢性炎症等反应。申请号为201610115203.4的中国专利，一种修复区稳固的复合软组织修复材料，虽然达到软组织修复手术的力学要求，但中央力学加强层是以合成材料或交联材料为主的。

为此，在不引入合成材料或交联剂的基础上，为了增强软组织生物补片材料的力学强度，本发明应运而生。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术中的生物补片在结构强度上的不足之处，提供一种医用生物线，该医用生物线可通过编织的方式制备不同的医用生物修补网片。