[发明专利]一种加兰他敏双羟萘酸盐及其制备方法

权利要求书

1.一种X-射线粉末衍射图谱1所示的加兰他敏双羟萘酸盐化合物，其特征在于，化合物为无定形物，具有式I所示的结构

2.一种如权利要求1所述的加兰他敏双羟萘酸盐化合物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：将氢溴酸加兰他敏溶解在氢氧化钠的乙醇溶液中，抽滤不溶物，浓缩滤液制得加兰他敏游离碱；将加兰他敏游离碱与双羟萘酸溶解在有机溶剂中形成混合液，然后将上述混合液转移至反应器中反应；反应结束后从反应液中收集加兰他敏双羟萘酸盐。

3.如权利要求2所述的加兰他敏双羟萘酸盐化合物的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂选自二甲亚砜、N ,N-二甲基甲酰胺、六甲基磷酰三胺、1 ,3-二甲基-2-咪唑啉酮溶剂中的一种或其组合。

4. 如权利要求2所述的加兰他敏双羟萘酸盐化合物的制备方法，其特征在于，所述的氢氧化钠的乙醇溶液中氢氧化钠与乙醇的质量体积比为1:1-50 g/ml；所述的加兰他敏与有机溶剂的质量体积比为1:10-30 g/ml。

5. 如权利要求2所述的加兰他敏双羟萘酸盐化合物的制备方法，其特征在于，所述的加兰他敏游离碱和双羟萘酸的摩尔比为1:0 .9～3。

6.如权利要求2所述的加兰他敏双羟萘酸盐化合物的制备方法，其特征在于，反应温度为15℃～60℃；反应时间为2～12小时。

7.如权利要求2所述的加兰他敏双羟萘酸盐化合物的制备方法，其特征在于，所述的收集步骤为将反应液冷却静置，抽滤，真空干燥。

8.一种药物组合物，其特征在于该药物组合物包含权利要求1所述的加兰他敏双羟萘酸盐及其它药学上可接受的组分。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为喷雾剂、片剂、胶囊剂、粉针剂、液体注射剂。