[发明专利]一种复方电解质葡萄糖注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201811408744.1 | 申请日： | 2018-11-23 |
| 公开（公告）号： | CN109432123B | 公开（公告）日： | 2021-07-20 |
| 发明（设计）人： | 王丽伟;李鹏;张颖;张作平;杨江勇;李娟娟;彭艳丽;朱文霞 | 申请（专利权）人： | 济南康和医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/26;A61K33/14;A61P3/00;A61P3/12;A61K31/19;A61K31/194;A61K31/7004;A61K33/00;A61K33/06 |
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| 地址： | 250101 山东省济南*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 复方 电解质 葡萄糖 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种复方电解质葡萄糖注射液，其特征在于，由以下重量配比的组分组成：
pH调节剂pH调节至5.0-6.0
注射用水加至500ml；
该注射液的制备方法包括以下步骤：
(1)称取90％处方量注射用水，保温20-30℃，将处方量碳酸氢钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、醋酸钠、苹果酸依次加入注射用水中，先加入碳酸氢钠，再加入苹果酸，搅拌溶解；
(2)加入处方量葡萄糖搅拌溶解；加入pH调节剂将上述溶液调节pH至5.0-6.0；
(3)定容，经过0.22μm滤膜精滤；
(4)将所得药液分装，充氮气，加塞，轧盖，126℃湿热灭菌6-10分钟即得成品。
2.根据权利要求1所述的复方电解质葡萄糖注射液，其特征在于，所述苹果酸为L-苹果酸。
3.根据权利要求1所述的复方电解质葡萄糖注射液，其特征在于，所述pH调节剂为醋酸、枸橼酸或者稀盐酸中的一种或者两种。
4.根据权利要求1所述的复方电解质葡萄糖注射液，其特征在于，所述pH调节剂为醋酸。
5.根据权利要求1所述的复方电解质葡萄糖注射液，其特征在于，该注射液由以下重量配比的组分组成：
醋酸调节pH至5.5
注射用水加至500ml；
该注射液的制备方法包括以下步骤：
(1)称取90％处方量注射用水，保温25℃，将处方量碳酸氢钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、醋酸钠、L-苹果酸依次加入注射用水中，搅拌溶解；
(2)加入处方量葡萄糖搅拌溶解；加入醋酸将上述溶液调节pH至5.5；
(3)定容，经过0.22μm滤膜精滤；
(4)将所得药液分装，充氮气，加塞，轧盖，126℃湿热灭菌8分钟即得成品。
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