[发明专利]一种RGD类肽修饰的灯盏花乙素冻干制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种RGD类肽修饰的灯盏花乙素冻干制剂的制备方法，所述RGD类肽修饰的灯盏花乙素具有如下结构式：

所述冻干制剂包含质量百分浓度0.1％-10％的RGD类肽修饰的灯盏花乙素，质量百分浓度1％-10％的药用辅料，所述药用辅料是甘露醇、海藻糖、乳糖、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、右旋糖酐、甘氨酸、精氨酸中的一种或几种的组合，该方法包括：将RGD类肽修饰的灯盏花乙素、药用辅料溶解混合，混合溶液经0.22μm过滤器除菌过滤，100℃流通蒸气灭菌15min，然后灌装，按冻干曲线的设置冷冻干燥，获得RGD类肽修饰的灯盏花乙素冻干制剂，其特征在于，所述冻干曲线包括：

(1)预冻至-40℃，把产品放入干燥箱，维持5h；

(2)将温度由-40℃升高至-10℃，升温时长30min，在-10℃维持10h；

(3)将温度由-10℃升高至20℃，升温时长30min，在20℃维持1h；

(4)将温度由20℃升高至30℃，升温时长30min，在30℃维持2h；

(5)将温度由30℃升高至35℃，升温时长30min，在35℃维持2h出箱，全程22h。