[发明专利]一种可直接压片的高纯度粒状木糖醇及其制备方法有效
申请号: | 201811401237.5 | 申请日: | 2018-11-22 |
公开(公告)号: | CN109512789B | 公开(公告)日: | 2020-11-20 |
发明(设计)人: | 毛宝兴;汪秀秀;戴华丽;徐永忠;廖承军;毛晨建 | 申请(专利权)人: | 浙江华康药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/38 |
代理公司: | 杭州奥创知识产权代理有限公司 33272 | 代理人: | 杨文华 |
地址: | 324302 浙江*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 直接 压片 纯度 粒状 木糖醇 及其 制备 方法 | ||
1.一种可直接压片的高纯度粒状木糖醇的制备方法,其特征在于,所述可直接压片的高纯度粒状木糖醇包括主料、粘合剂和润湿剂,所述主料为100目下占比75%以上的木糖醇粉末,所述粘合剂为羧甲基纤维素钠粉末,所述润湿剂为水,所述制备方法包括如下步骤:
(1)备料:将木糖醇主料和粘合剂羧甲基纤维素钠分别粉碎过筛成细粉,备用;所述粘合剂羧甲基纤维素钠为低粘度高硬度的FL20型羧甲基纤维素钠;
(2)配制喷液:先选取部分步骤(1)制备的木糖醇粉末加水配制成浓度为70%~80%的醇液,向醇液中加入步骤(1)制备的重量比为1%~2%的粘合剂羧甲基纤维素钠粉末,在高速搅拌下溶解混合成喷液;
(3)造粒:采用一步制粒法使用沸腾造粒机,将配好的喷液以喷雾的形式,喷洒到流化状态的木糖醇粉末上,制成均匀的可直接压片的高纯度粒状木糖醇;
(4)压片:将步骤(3)造粒制得的粒状木糖醇过筛出大小为20目~100目木糖醇颗粒,加入1.8%~2.2%的硬脂酸镁混匀,用压片机直接进行压片制得高纯度木糖醇片剂;
在步骤(3)中,所述喷液温度控制在40℃~55℃,所述喷液在1h~2h内喷完,所述喷液喷完后继续开热风对制成的粒状物料进行干燥;
在步骤(4)中,制备的所述高纯度木糖醇片剂的硬度大于130N,其木糖醇含量达到98%以上。
2.如权利要求1所述的可直接压片的高纯度粒状木糖醇的制备方法,其特征在于,所述喷液温度为45℃。
3.如权利要求1所述的可直接压片的高纯度粒状木糖醇的制备方法,其特征在于,在步骤(1)中,所述木糖醇粉末破碎过筛至100目下占比75%以上。
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