[发明专利]氨苄西林和/或氨苄西林钠中特戊酸的检测方法有效
| 申请号： | 201811394869.3 | 申请日： | 2018-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN109490439B | 公开（公告）日： | 2021-09-21 |
| 发明（设计）人： | 陈礼莉;吕清慧;马惠玲 | 申请（专利权）人： | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 | 代理人： | 杜朗宇;苟铭 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氨苄西林 钠中特 戊酸 检测 方法 | ||
1.氨苄西林和/或氨苄西林钠中杂质的检测方法，其特征在于，所述杂质为特戊酸，采用气相色谱法对待检样品进行检测，根据色谱结果定性或定量，色谱条件包括：
色谱柱：以硝基对苯二甲酸改性的聚乙二醇为固定液的色谱柱；
检测器：FID检测器；
柱温升温程序为：初始温度60℃，以20℃/min的速率升至180℃保持5min，再以20℃/min的速率升至200℃，保持3min；
所述检测方法包括以下内容：
(1)采用液液萃取法对供试品进行前处理；
(2)制备对照品溶液；
(3)将对照溶液进样检测；
(4)将供试品溶液进样检测；
制备供试品溶液或/和对照品溶液的步骤为：将样品用稀释剂溶解并稀释到指定浓度后，用低沸点的有机溶剂萃取，取有机相即得；
所述稀释剂为0.2％V/V磷酸水溶液，所述低沸点的有机溶剂选自异丙醚。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱规格为30m×0.320mm，1.00μm。
3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，柱流量为1.0mL/min。
4.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，进样口温度为200℃，进样量为1～2μL。
5.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，进样方式采取直接进样，进样模式采用分流模式，分流比为1∶1。
6.根据权利要求l或2所述的检测方法，其特征在于，检测器温度为250℃，H2流速为40mL/min，空气流速为400mL/min。
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