[发明专利]一种用于治疗人手足口病的药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗人手足口病的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括：将用于人肠道病毒71型(EV71病毒)和柯萨奇A16型病毒(CAV16病毒)的抑制剂(TJAB-1099-36-MSA)溶解到增溶剂中，制成溶液剂，其中，所述抑制剂的结构式如式1所示：

其中，所述增溶剂包括吐温80、吐温60、苯甲酸苄酯、乙醇、吐温65、吐温40、吐温20、单硬脂酸甘油酯、苯扎氯铵、卵磷脂、磺基丁醚β环糊精、聚维酮、泊洛沙姆188、羟丙基甲基纤维素、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、果糖、十二烷基硫酸钠、鲸蜡醇、十八十六醇、聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPk30)、聚乙二醇6000(PEG6000)、泊洛沙姆188中的一种或多种的组合。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，还包括向所述溶液剂中加入矫味剂和甜味剂以制备成口服溶液剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述矫味剂包括丁基羟基茴香醚、乳酸乙酯、苹果酸、醋酸钠、酒石酸中的一种或多种的组合。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述甜味剂包括阿斯巴甜、葡萄糖、甘油、麦芽糖醇、甘露醇、糖精、糖精钠、山梨糖醇、三氯蔗糖、蔗糖、木糖醇中的一种或多种的组合。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，还包括向所述溶液剂中加入载体材料和乙醇，在40-60℃下减压旋蒸，挥发掉乙醇，鼓风干燥2-4小时，得到所述抑制剂的固体分散体，其中，所述载体材料包括：聚乙烯吡咯烷酮K30(PVPk30)、聚乙二醇6000(PEG6000)、泊洛沙姆188中的一种或多种的组合。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，向所述抑制剂的固体分散体中加入填充剂，制软材，制粒，干燥，从而制备成口服泡腾制剂或分散片制剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述填充剂包括蔗糖、糊精、甘露醇、微粉硅胶、微晶纤维素、水溶性淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种的组合。

8.一种根据权利要求1-7中任一项所述的制备方法制备的药物制剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂为口服溶液剂、口服泡腾制剂或分散片制剂。