[发明专利]奈诺沙星或其盐的光学异构体的分离方法有效
| 申请号： | 201811391162.7 | 申请日： | 2018-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN111208216B | 公开（公告）日： | 2023-03-14 |
| 发明（设计）人： | 李俊行;张利英;王春琴;朱金林;程宏逑;许涵霈 | 申请（专利权）人： | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/38 |
| 代理公司： | 上海一平知识产权代理有限公司 31266 | 代理人： | 徐林强;崔佳佳 |
| 地址： | 312500 浙江省*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 奈诺沙星 光学 异构体 分离 方法 | ||
1.一种奈诺沙星或其盐的光学异构体的分离方法，其特征在于，所述的方法包括：
采用液相色谱法分离(3S，5S)型奈诺沙星与(3R，5R)型奈诺沙星，或(3S，5S)型苹果酸奈诺沙星与(3R，5R)型苹果酸奈诺沙星，其中，所述液相色谱法的色谱条件包括流动相、固定相、检测波长和洗脱程序；
所述的流动相包括流动相A和流动相B，所述的流动相A包括含有L-异亮氨酸、金属离子盐和醋酸铵的水溶液，所述的流动相B包括水溶性有机溶剂；
所述的金属离子盐选自硫酸铜、硫酸锌、硫酸镉、硫酸汞、硫酸亚铁、氯化镍、氯化亚铁的一种；
所述的水溶性有机溶剂选自甲醇、乙醇、正丙醇、丁醇、乙腈、丙腈、丁腈的一种；
所述的流动相A中，L-异亮氨酸的浓度为5-20mmol/L，金属离子盐的浓度为2-8mmol/L和醋酸铵的浓度为20-80mmol/L；
所述的流动相A和流动相B的体积比60-80：20-40；
所述的固定相为非极性键合固定相，所述的非极性键合固定相选自十八烷基硅烷键合硅胶；所述的检测波长为300-340nm；所述的洗脱程序为等度洗脱。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的金属离子盐为硫酸铜。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相A为含有L-异亮氨酸、硫酸铜和醋酸铵的水溶液，L-异亮氨酸的浓度为10mmol/L，硫酸铜的浓度为5mmol/L，醋酸铵浓度为50mmol/L；所述流动相B为甲醇；流动相A和流动相B的体积比为70：30。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的色谱条件还包括：
流速为0.3-2mL/min；
色谱柱温为30-60℃；
色谱柱规格为：长30-300mm，内径2-8mm，填料粒径1-10μm。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的十八烷基硅烷键合硅胶选自下组：Poroshell EC-C18、Eclipse C18，或其组合。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的流速为0.5-1.5mL/min；
所述的色谱柱温为40-50℃；
所述的检测波长为310-330nm；
所述的色谱柱规格为：长50-200mm，内径3-6mm，填料粒径2-5μm。
7.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的流速为0.8-1.2mL/min；
所述的检测波长为318-322nm；
所述的色谱柱规格为：长80-120mm，内径3-6mm，填料粒径2-5μm。
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