[发明专利]一种血管内记忆金属穿刺系统及其应用方法

说明书

本发明涉及一种血管内记忆金属穿刺系统及其应用方法，其包括中空的引导管和头部，所述引导管为由金属制成的含有多个螺旋圈的螺旋结构，所述头部包括能够开合的分瓣状结构以及含有多个螺旋圈的中空的金属螺旋管，分瓣状结构和金属螺旋管均由记忆金属制成，该分瓣状结构由多个锥形瓣构成；当温度为T1时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距减小，分瓣状结构中的各个锥形瓣闭合；当温度为T0时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距增加，且分瓣状结构中的各个锥形瓣打开。该穿刺针组件中的各个部件协同作用，使得其既能在血管中良好行走，又能实现精准刺穿血管壁，并实现有效取样进行活检。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械技术领域，具体涉及一种血管内记忆金属穿刺系统及其应用方法。

背景技术

随着检查手段及方法的不断提高，肿瘤诊断的正确率逐渐提高，但仍有很大一部分肿瘤不具备典型的影像学特点，诊断困难。正确的诊断需要临床、影像及病理三结合。其中，病理诊断对治疗方案的选择起着关键作用。穿刺活检是获取病理诊断的主要途径。穿刺活检(needling biopsy，又称针刺活检puncture biopsy)的方法将肿瘤细胞提取出体外进行分析。其优点是：方法简便，可在门诊于局部麻醉下进行，在CT、MRI超声及透视引导下针刺活检成功率可大幅提高。但是，穿刺活检通过坚硬而不可弯曲的穿刺针通过体表直接穿刺至肿瘤部位，当肿瘤处于体内较深部位或处于血管丰富位置时，穿刺针容易对患者正常组织造成损伤或者出血，病人也较为痛苦并具有惧怕心理。

目前，Seldinger动脉插管技术已经非常成熟。该技术在临床影像医学(X-ray、CT、MR、B-us等)引导下，通过经皮穿刺血管途径或人体原有孔道，将特制的导管、导丝等细微器械插至病变部位进行诊断性造影和治疗。该技术采用金属导丝经皮穿刺血管途径进入血管抵达病变部位，该方法操作简单、损伤小、无需缝合血管，完全替代了以往手术切开暴露血管的方法，成为现代介入放射学的基本操作技术，在肿瘤的供血栓塞与药物灌注、动脉内照射、放射性损伤的预防、化疗、术前栓塞肿瘤血管、血管作用性药物及酒精等灌注取得了较好的效果。

本发明采用记忆金属构成血管内穿刺针，该穿刺针通过Seldinger插管技术，在介入导丝引导下进入肿瘤部位，通过记忆金属形状变形为针状，实现对肿瘤部位的穿刺，并通过穿刺针内的导管将肿瘤细胞抽出。与传统穿刺针相比，本装置具有对患者正常组织损伤小、出血概率低、病人基本无痛的特点。

而通过穿过血管进入肿瘤组织进行采样的方法虽然看似简单，但实则难度极大，这是因为，体内的肿瘤具有一定的深度，想要穿过血管到达肿瘤，那么需要穿过一两米长度的血管，而且血管的粗细不一、壁的薄厚不一、血管内的环境复杂，因此，对于穿刺系统的头部和躯干部的要求都极高，稍有不慎根本就无法穿过如此长的血管环境或无法刺穿肿瘤血管内壁进入肿瘤中。

无论在穿过血管的过程中还是活检取样的过程中，穿刺系统均是极其关键的。穿过血管进行取样的难点是：操作者手持体外端，手持端与穿刺针头之间的距离有1-2米，隔着如此之远的距离来精准、方便的操作穿刺针头使其穿过血管、刺穿血管壁、进入肿瘤组织中进行取样的难度非常大，因此，对穿刺系统各部分的要求很高。此外，穿过血管与穿刺，本来就存在着许多矛盾的地方，如：穿过血管时需要避免对血管内壁造成损伤，而穿刺需要能够精准刺伤肿瘤组织；穿过血管需要一定的柔韧性，而穿刺需要一定刚性。

而本发明中的穿刺系统既要顺畅的穿过血管，并避免对血管内壁的损伤，又要能够精准的刺穿肿瘤血管并进入肿瘤组织内进行取样。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种血管内记忆金属穿刺系统及其应用方法，解决了现有技术中存在的不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：