[发明专利]一种血管内记忆金属穿刺系统及其应用方法

权利要求书

1.一种血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述穿刺系统包括中空的引导管和头部，所述引导管为由金属制成的含有多个螺旋圈的螺旋结构，所述头部包括能够开合的分瓣状结构以及含有多个螺旋圈的中空的金属螺旋管，分瓣状结构和金属螺旋管均由记忆金属制成，该分瓣状结构由多个锥形瓣构成；

当温度为T0时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距增加以使其柔韧性增强并能够在体内血管中长距离灵活行走，且分瓣状结构中的各个锥形瓣打开以使在应用时介入导丝可穿过其中，打开后该分瓣状结构为壁上含有多个锥形缺口的圆柱状结构，且该圆柱状结构的中央为开放的空腔结构；

当温度为T1时，金属螺旋管中相邻两个螺旋圈之间的螺距减小，分瓣状结构中的各个锥形瓣闭合，该分瓣状结构呈圆锥体状结构以使其强度增加能够刺穿血管壁。

2.根据权利要求1所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述穿刺系统还包括介入导丝，该介入导丝的外径不大于引导管的直径和头部的直径，在温度为T0时，所述介入导丝能够恰好穿过躯干部和头部以使其能够协助头部穿过血管且不会损伤血管壁；

该介入导丝包括不锈钢芯以及包裹在不锈钢芯外围的绕丝层，绕丝层由至少一根包裹环绕于不锈钢芯外围的绕丝构成。

3.根据权利要求1所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述引导管中的螺旋结构为通过在金属管上进行激光切割形成螺旋状切缝的螺旋结构以使其具有一定强度同时增加一定的柔韧性；

所述引导管外设有聚合物外套以增加引导管的密封性和减小阻力；

所述分瓣状结构的大直径一端与金属螺旋管一体连接，所述锥形瓣为其上各个点均曲率一致的、由弧形面构成的锥形瓣。

4.根据权利要求3所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述聚合物外套的外侧涂敷有亲水涂层以增加血液相容性；

所有所述锥形瓣的形状和大小均一致。

5.根据权利要求4所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述分瓣状结构包括尾端和尖端，所述锥形瓣为由尾端至尖端其宽度依次减小，当各个锥形瓣闭合时，其尾端的直径大于尖端的直径；

所述金属螺旋管的一端与分瓣状结构的尾端固定连接，另一端与引导管固定连接；

温度T0为37℃，温度T1为5℃。

6.根据权利要求5所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述金属螺旋管中，制成螺旋圈的记忆合金片的宽度b为0.3-1mm，当螺旋圈松开时，相邻两个螺旋圈之间的间隙c为0.05-0.2mm；

当金属螺旋管中的螺距减小时，相邻两个螺旋圈之间的间隙c为小于0.001mm或者无间隙；

所述引导管中，切缝的宽度a为0.1-0.2mm，引导管中构成螺旋结构的螺旋片的宽度为1-3mm。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述引导管的长度为1.8m，外径为0.4mm，内径0.3mm；

所述金属螺旋管的长度为4-10mm，其螺旋圈松开时，外径为0.4mm，内径0.3mm；

所述分瓣状结构的长度为3～10mm，分瓣状结构张开时，其外径为0.4mm，内径为0.3mm；

所述引导管为生物医用金属材料包括不锈钢、钛合金、金和银中的任意一种；

所述记忆金属包括镍钛合金、铜镍合金、铜铝合金、铜锌合金中的任意一种。

8.根据权利要求7所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：在所述锥形瓣中，用于与相邻锥形瓣靠合或分开的侧边为斜面，且所有锥形瓣中的斜面按顺时针或逆时针的方向均一致。

9.根据权利要求8所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述锥形瓣上，与相邻锥形瓣靠合或分开的斜面上设有第一柔性层以使锥形瓣之间的连接强度更高密封性更好；

所述锥形瓣的尖端内部还能够设有第二柔性层以使分瓣状结构闭合时锥形瓣之间的连接强度更高密封性更好，而当分瓣状结构内部穿过介入导丝时其与介入导丝的结合力增强一体性好。

10.根据权利要求4-6中任意一项所述的血管内记忆金属穿刺系统，其特征在于：所述亲水涂层为采用化学稳定的材料制成，包括聚四氟乙烯、硅橡胶、聚乙烯、聚氯乙烯、氟碳聚合物和聚氨酯中的任意一种。