[发明专利]一种嗜铬蛋白A检测试剂及检测参考区间及检测方法在审
| 申请号： | 201811354136.7 | 申请日： | 2018-11-14 |
| 公开（公告）号： | CN109507432A | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 高平 | 申请（专利权）人： | 嘉兴行健生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/543 |
| 代理公司： | 杭州裕阳联合专利代理有限公司 33289 | 代理人： | 姚宇吉 |
| 地址： | 314000 浙江省嘉兴市*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 铬蛋白 抗体 检测试剂 检测 氨基酸位点 免疫复合体 辅助诊断 表位特异性结合 神经内分泌肿瘤 氨基酸序列 嗜铬细胞瘤 待测样本 定量检测 化学发光 鉴别诊断 抗体检测 平台开发 人体血浆 参考 符合度 校准品 再利用 质控品 磁珠 复合 诊断 | ||
1.一种嗜铬蛋白A检测试剂，其特征在于，包括：免疫复合体，抗体检测体系；
所述免疫复合体由标记后的第一特定抗体，标记后的第二特定抗体，嗜铬蛋白A校准品，嗜铬蛋白A质控品，待测样本复合形成；
所述第一特定抗体，第二特定抗体由抗体与人嗜铬蛋白A氨基酸序列中氨基酸位点进行表位特异性结合形成；
氨基酸位点包括：第1-113位，第131-143位，第337-364位，第373-439位。
2.根据权利要求1所述的一种嗜铬蛋白A检测试剂，其特征在于，所述抗体检测体系为磁珠化学发光检测体系。
3.根据权利要求2所述的一种嗜铬蛋白A检测试剂，其特征在于，包括：嗜铬蛋白A多克隆抗体包被的磁珠，标记物标记的嗜铬蛋白A单克隆抗体，洗涤液，预激发液，激发液，嗜铬蛋白A校准品，嗜铬蛋白A质控品，待测样本。
4.根据权利要求2所述的一种嗜铬蛋白A检测试剂，其特征在于，包括：生物素标记的嗜铬蛋白A多克隆抗体，标记物标记的嗜铬蛋白A包被单克隆抗体，嗜铬蛋白A校准品，嗜铬蛋白A质控品，待测样本，链霉亲和素包被的磁珠，洗涤液，预激发液，激发液。
5.根据权利要求1所述的一种嗜铬蛋白A检测试剂，其特征在于，所述抗体包括：抗嗜铬蛋白A a段抗体，抗嗜铬蛋白A b段抗体，抗嗜铬蛋白A c段抗体，抗嗜铬蛋白A d段抗体；
嗜铬蛋白A a段：人嗜铬蛋白A氨基酸序列第1-113位
vmkcivevis dtlskpnplp iseecletlr gderiisilr hqnllkelqe iaaqganertqqqkknsgfe delsevlesq nnknkqrdaa gerheeeqpt gslaelvaqk iqq；
嗜铬蛋白A b段：人嗜铬蛋白A氨基酸序列第124-143位
sleereprpr dadsgekedr；
嗜铬蛋白A c段：人嗜铬蛋白A氨基酸序列第322-364位
eeskrwnkmd elakqltskk rmeendsged pdrsmkmafr srk；
嗜铬蛋白A d段：人嗜铬蛋白A氨基酸序列第373-439位
dvrrswkhhs kedsseggfp lapmpeekkd eegsanrrte dqeleslaai eaelervahklhelrrg；
由多个抗体组成抗体组合。
6.根据权利要求5所述的一种嗜铬蛋白A检测试剂，其特征在于，所述抗体组合由抗嗜铬蛋白Ac段抗体和抗嗜铬蛋白A全段抗体组成。
7.根据权利要求5所述的一种嗜铬蛋白A检测试剂，其特征在于，所述抗体组合由抗嗜铬蛋白Ab段抗体和抗嗜铬蛋白Ac段抗体组成。
8.一种嗜铬蛋白A检测试剂的检测参考区间，其特征在于，检测试剂，包括：第一特定抗体，第二特定抗体，蛋白抗体分离载体，洗涤液，预激发液，激发液，嗜铬蛋白A校准品，嗜铬蛋白A质控品；
第一特定抗体，第二特定抗体为：抗体与人嗜铬蛋白A氨基酸序列中氨基酸位点进行表位特异性结合；
若检测出的嗜铬蛋白A含量＜48.1ng/mL，则预测为神经内分泌肿瘤阴性；
若检测出的嗜铬蛋白A含量在48.1-95ng/mL范围内，则预测为神经内分泌肿瘤弱阳性；
若检测出的嗜铬蛋白A含量在＞95ng/mL，则预测为神经内分泌肿瘤强阳性。
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