[发明专利]一种透明质酸中邻苯二甲酸酯塑化剂残留的检测方法在审
| 申请号： | 201811346943.4 | 申请日： | 2018-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN109212104A | 公开（公告）日： | 2019-01-15 |
| 发明（设计）人： | 陈雯雯;陈玉娟;李漫;毛华;李德杰;郭学平 | 申请（专利权）人： | 华熙福瑞达生物医药有限公司;山东华熙海御生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京彩和律师事务所 11688 | 代理人： | 刘磊;闫桑田 |
| 地址： | 250101 山东省济*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 塑化剂 透明质酸 检测 邻苯二甲酸酯 标准品溶液 供试品溶液 空白溶液 无水乙醇 过滤 高效液相色谱检测 残留 无水乙醇提取 准确度 标准品 残留量 外标法 制样 质谱 制备 浓缩 制作 | ||
1.一种透明质酸中邻苯二甲酸酯塑化剂残留的检测方法，其包括：
制样步骤，其中制样步骤包括：
利用无水乙醇和塑化剂的标准品，经过过滤，制备塑化剂的标准品溶液，
利用无水乙醇提取透明质酸中的塑化剂，进行过滤，制作供试品溶液，
无水乙醇经过滤作为空白溶液；和
检测步骤，其中检测步骤包括：
使用高效液相色谱检测所得到的供试品溶液、标准品溶液和空白溶液，使用外标法确定塑化剂的残留量。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述邻苯二甲酸酯塑化剂为邻苯二甲酸二丁酯(DBP)。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述制样步骤中提取方法为对每10g样品用50～100mL的无水乙醇提取，即无水乙醇的体积/样品重量＝5～10/1的比例来利用无水乙醇提取样品。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，所述检测步骤中，使用外标法对塑化剂的残留量进行检测。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，所述检测步骤中，采用的色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述硅胶液相色谱柱为Teckmate C18或CapcellC18。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，所述检测步骤中，采用的流动相为体积比为90:10～80:20的甲醇:水的溶液，优选为90:10(甲醇/水)。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的方法，其中，所述检测步骤中，采用的色谱条件为：流速0.5～1.0ml/min，优选为0.8ml/min，柱温30～60℃，优选为35℃，检测波长220～235nm，优选为228nm，进样量20～100微升，优选为20微升。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的方法，邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的检测限小于等于0.06mg/kg。
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